Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Gua Sha na przewlekły ból krzyża

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Terapia Gua Sha na przewlekły ból krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Przewlekły ból krzyża jest poważnym obciążeniem dla zdrowia publicznego, a dowody na skuteczność terapii uzupełniających i tradycyjnych są ograniczone. Gua Sha to tradycyjna wschodnioazjatycka terapia tradycyjnie stosowana w leczeniu bólu kręgosłupa. To badanie miało na celu sprawdzenie skuteczności terapii Gua Sha u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża Łącznie 50 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostało losowo przydzielonych do dwóch zabiegów Gua Sha (n=25) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (n=25) ). Pierwszorzędową miarą wyniku było aktualne natężenie bólu w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej; drugorzędowe miary wyników obejmowały funkcję związaną z plecami (indeks niepełnosprawności Oswestry), ból związany z ruchem (zmodyfikowany kwestionariusz bólu podczas ruchu), a także próg bólu uciskowego, próg detekcji mechanicznej i próg detekcji wibracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból krzyża jest poważnym obciążeniem dla zdrowia publicznego, a dowody na skuteczność terapii uzupełniających i tradycyjnych są ograniczone. Gua Sha to tradycyjna wschodnioazjatycka terapia tradycyjnie stosowana w leczeniu bólu kręgosłupa. To badanie miało na celu sprawdzenie skuteczności terapii Gua Sha u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża Łącznie 50 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostało losowo przydzielonych do dwóch zabiegów Gua Sha (n=25) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (n=25) ). Pierwszorzędową miarą wyniku było aktualne natężenie bólu w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej; drugorzędowe miary wyników obejmowały funkcję związaną z plecami (indeks niepełnosprawności Oswestry), ból związany z ruchem (zmodyfikowany kwestionariusz bólu podczas ruchu), a także próg bólu uciskowego, próg detekcji mechanicznej i próg detekcji wibracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niespecyficzny ból krzyża co najmniej raz w tygodniu przez co najmniej 3 poprzednie miesiące
  • średnie natężenie bólu pleców co najmniej 40 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)

Kryteria wyłączenia:

  • specyficzny ból krzyża spowodowany urazem, wypadnięciem dysku, urazem kręgosłupa szyjnego, wrodzoną deformacją kręgosłupa, zwężeniem kanału kręgowego, nowotworem, zapalną chorobą reumatyczną lub chorobą onkologiczną
  • dystonia
  • ciąża
  • inwazyjne leczenie kręgosłupa lub operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • doustne sterydy lub leki przeciwzakrzepowe
  • hemofilia lub stan skóry w leczonym obszarze
  • rozpoczęło nowe leczenie bólu krzyża w ciągu poprzedniego miesiąca lub planuje rozpocząć nowe leczenie w ciągu następnego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia Gua Sha
Plecy pacjentów zostały najpierw pokryte Tumarol N Balsam. Następnie lekarz prowadzący badanie przyłożył zaokrąglony instrument (wewnętrzna krawędź metalowej nasadki o gładkich krawędziach) do skóry pacjentów ruchami skierowanymi w dół. Pacjenci byli leczeni dwukrotnie z 7-dniową przerwą.
Inny: Gua Sha
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Leczenie w grupie kontrolnej nie było regulowane, ale pacjenci byli proszeni o kontynuowanie samodzielnej opieki medycznej. Po zakończeniu próby zaproponowano im terapię Gua Sha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) od 0 mm, co oznacza „całkowity brak bólu”, do 100 mm, co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ból przy ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz bólu przy ruchu (POM)
12 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
12 tygodni
Próg ucisku i bólu (PPT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
PPT mierzono za pomocą algometru cyfrowego (Somedic AB, Horby, Szwecja).
12 tygodni
Mechaniczny próg detekcji (MDT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
MDT mierzono za pomocą zestawu włókien von Frey (Somedic Sales AB, Horby, Szwecja).
12 tygodni
Próg wykrywania wibracji (VDT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
VDT wyznaczono za pomocą kamertonu Rydel-Seiffer (64 Hz, skala 8/8)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-3594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Gua Sha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj