Gua Sha-therapie voor chronische lage rugpijn
2 november 2017 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gua Sha-therapie voor chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Chronische lage-rugpijn vormt een grote belasting voor de volksgezondheid en er is slechts beperkt bewijs van effectiviteit voor complementaire en traditionele therapieën.
Gua Sha is een traditionele Oost-Aziatische therapie die van oudsher wordt gebruikt bij de behandeling van rugpijn.
Deze studie was gericht op het testen van de werkzaamheid van Gua Sha-therapie bij patiënten met chronische lage-rugpijn. In totaal werden 50 patiënten met chronische lage-rugpijn gerandomiseerd naar twee Gua Sha-behandelingen (n=25) of een wachtlijstcontrolegroep (n=25). ).
De primaire uitkomstmaat was de huidige pijnintensiteit op een visuele analoge schaal van 100 mm; secundaire uitkomstmaten omvatten ruggerelateerde functie (Oswestry Disability Index), bewegingsgerelateerde pijn (aangepaste Pain on Movement Questionnaire), evenals drukpijndrempel, mechanische detectiedrempel en trillingsdetectiedrempel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage-rugpijn vormt een grote belasting voor de volksgezondheid en er is slechts beperkt bewijs van effectiviteit voor complementaire en traditionele therapieën.
Gua Sha is een traditionele Oost-Aziatische therapie die van oudsher wordt gebruikt bij de behandeling van rugpijn.
Deze studie was gericht op het testen van de werkzaamheid van Gua Sha-therapie bij patiënten met chronische lage-rugpijn. In totaal werden 50 patiënten met chronische lage-rugpijn gerandomiseerd naar twee Gua Sha-behandelingen (n=25) of een wachtlijstcontrolegroep (n=25). ).
De primaire uitkomstmaat was de huidige pijnintensiteit op een visuele analoge schaal van 100 mm; secundaire uitkomstmaten omvatten ruggerelateerde functie (Oswestry Disability Index), bewegingsgerelateerde pijn (aangepaste Pain on Movement Questionnaire), evenals drukpijndrempel, mechanische detectiedrempel en trillingsdetectiedrempel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aspecifieke lage-rugpijn minstens één keer per week gedurende minstens de voorgaande 3 maanden
- gemiddelde intensiteit van rugpijn minimaal 40 mm op een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS)
Uitsluitingscriteria:
- specifieke lage rugpijn als gevolg van trauma, uitsteeksel van de tussenwervelschijf, whiplash, aangeboren misvorming van de wervelkolom, spinale stenose, neoplasmata, inflammatoire reumatische aandoening of oncologische aandoening
- dystonie
- zwangerschap
- invasieve behandeling van de wervelkolom of spinale chirurgie in de afgelopen 4 weken
- orale steroïden of anticoagulantia
- hemofilie of een huidaandoening in het te behandelen gebied
- in de afgelopen maand met een nieuwe behandeling voor lage-rugpijn bent begonnen of van plan bent om in de komende maand met een nieuwe behandeling te beginnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gua Sha-therapie
De ruggen van patiënten werden eerst bedekt met Tumarol N Balsam.
De onderzoeksarts bracht vervolgens een instrument met afgeronde randen (de binnenkant met gladde randen van een metalen dop) met neerwaartse bewegingen op de huid van de patiënt aan.
Patiënten werden tweemaal behandeld met een interval van 7 dagen.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
Behandelingen in de controlegroep waren niet gereguleerd, maar patiënten werd gevraagd hun zelfgestuurde medische zorg voort te zetten.
Ze kregen de Gua Sha-therapie aangeboden zodra de proef was afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 mm wat betekent 'helemaal geen pijn' tot 100 mm wat betekent 'de ergst denkbare pijn'
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Pijn bij beweging
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijn bij Beweging Vragenlijst (POM)
|
12 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 12 weken
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
|
12 weken
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
PPT werd gemeten met behulp van een digitale algometer (Somedic AB, Horby, Zweden).
|
12 weken
|
|
Mechanische detectiedrempel (MDT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
MDT werd gemeten met een set von Frey-filamenten (Somedic Sales AB, Horby, Zweden).
|
12 weken
|
|
Trillingsdetectiedrempel (VDT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
VDT werd bepaald met behulp van een Rydel-Seiffer-stemvork (64 Hz, schaal 8/8)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-3594
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .