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Gua Sha Therapie bei chronischen Rückenschmerzen

2. November 2017 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Gua Sha-Therapie für chronische Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Chronische Rückenschmerzen stellen eine große Belastung für die öffentliche Gesundheit dar, und es gibt nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit komplementärer und traditioneller Therapien. Gua Sha ist eine traditionelle ostasiatische Therapie, die traditionell zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt wird. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Gua Sha-Therapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu testen. Insgesamt 50 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen wurden randomisiert entweder zwei Gua Sha-Behandlungen (n = 25) oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste (n = 25) zugeteilt ). Primärer Endpunkt war die aktuelle Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala von 100 mm; Die sekundären Endpunkte umfassten die rückenbezogene Funktion (Oswestry Disability Index), bewegungsbedingte Schmerzen (modifizierter Pain on Movement Questionnaire) sowie die Druckschmerzschwelle, die mechanische Erkennungsschwelle und die Vibrationserkennungsschwelle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Rückenschmerzen stellen eine große Belastung für die öffentliche Gesundheit dar, und es gibt nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit komplementärer und traditioneller Therapien. Gua Sha ist eine traditionelle ostasiatische Therapie, die traditionell zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt wird. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Gua Sha-Therapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu testen. Insgesamt 50 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen wurden randomisiert entweder zwei Gua Sha-Behandlungen (n = 25) oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste (n = 25) zugeteilt ). Primärer Endpunkt war die aktuelle Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala von 100 mm; Die sekundären Endpunkte umfassten die rückenbezogene Funktion (Oswestry Disability Index), bewegungsbedingte Schmerzen (modifizierter Pain on Movement Questionnaire) sowie die Druckschmerzschwelle, die mechanische Erkennungsschwelle und die Vibrationserkennungsschwelle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unspezifische Kreuzschmerzen mindestens einmal wöchentlich für mindestens die letzten 3 Monate
  • durchschnittliche Rückenschmerzintensität von mindestens 40 mm auf einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS)

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Rückenschmerzen aufgrund von Trauma, Bandscheibenvorfall, Schleudertrauma, angeborener Deformität der Wirbelsäule, spinaler Stenose, Neoplasie, entzündlich-rheumatischer Erkrankung oder onkologischer Erkrankung
  • Dystonie
  • Schwangerschaft
  • invasive Behandlung der Wirbelsäule oder Wirbelsäulenchirurgie innerhalb der letzten 4 Wochen
  • orale Steroide oder Antikoagulanzien
  • Hämophilie oder eine Hauterkrankung im zu behandelnden Bereich
  • innerhalb des Vormonats mit einer neuen Behandlung gegen Kreuzschmerzen begonnen haben oder planen, innerhalb des nächsten Monats mit einer neuen Behandlung zu beginnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gua Sha-Therapie
Der Rücken der Patienten wurde zuerst mit Tumarol N Balsam bedeckt. Der Studienarzt brachte dann ein Instrument mit runder Kante (die innere glattkantige Lippe einer Metallkappe) in Abwärtsbewegungen auf der Haut des Patienten an. Die Patienten wurden zweimal im Abstand von 7 Tagen behandelt.
Sonstiges: Gua Sha
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Die Behandlungen in der Kontrollgruppe waren nicht reguliert, aber die Patienten wurden gebeten, ihre selbstgesteuerte medizinische Versorgung fortzusetzen. Nach Abschluss der Studie wurde ihnen die Gua Sha-Therapie angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
100 mm visuelle Analogskala (VAS) von 0 mm für „überhaupt keine Schmerzen“ bis 100 mm für „stärkste vorstellbare Schmerzen“
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Schmerzen bei Bewegung
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewegungsschmerz-Fragebogen (POM)
12 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 12 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
12 Wochen
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 12 Wochen
PPT wurde unter Verwendung eines digitalen Algometers (Somedic AB, Horby, Schweden) gemessen.
12 Wochen
Mechanische Detektionsschwelle (MDT)
Zeitfenster: 12 Wochen
MDT wurde mit einem Satz von Frey-Filamenten (Somedic Sales AB, Horby, Schweden) gemessen.
12 Wochen
Vibrationserkennungsschwelle (VDT)
Zeitfenster: 12 Wochen
VDT wurde mit einer Rydel-Seiffer-Stimmgabel (64 Hz, 8/8-Skala) bestimmt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-3594

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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