Терапия гуаша при хронической боли в пояснице
2 ноября 2017 г. обновлено: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Терапия гуаша при хронической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая боль в пояснице является серьезным бременем для общественного здравоохранения, при этом имеются лишь ограниченные доказательства эффективности дополнительных и традиционных методов лечения.
Гуа Ша — это традиционная восточноазиатская терапия, традиционно используемая при лечении болей в позвоночнике.
Это исследование было направлено на проверку эффективности терапии гуаша у пациентов с хронической болью в пояснице. В общей сложности 50 пациентов с хронической болью в пояснице были рандомизированы либо в две группы лечения гуаша (n = 25), либо в контрольную группу из списка ожидания (n = 25). ).
Первичной конечной мерой была текущая интенсивность боли по 100-мм визуальной аналоговой шкале; вторичные показатели результатов включали функцию спины (индекс инвалидности Освестри), боль, связанную с движением (модифицированный опросник боли при движении), а также порог боли при надавливании, порог обнаружения механических воздействий и порог обнаружения вибрации.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице является серьезным бременем для общественного здравоохранения, при этом имеются лишь ограниченные доказательства эффективности дополнительных и традиционных методов лечения.
Гуа Ша — это традиционная восточноазиатская терапия, традиционно используемая при лечении болей в позвоночнике.
Это исследование было направлено на проверку эффективности терапии гуаша у пациентов с хронической болью в пояснице. В общей сложности 50 пациентов с хронической болью в пояснице были рандомизированы либо в две группы лечения гуаша (n = 25), либо в контрольную группу из списка ожидания (n = 25). ).
Первичной конечной мерой была текущая интенсивность боли по 100-мм визуальной аналоговой шкале; вторичные показатели результатов включали функцию спины (индекс инвалидности Освестри), боль, связанную с движением (модифицированный опросник боли при движении), а также порог боли при надавливании, порог обнаружения механических воздействий и порог обнаружения вибрации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая боль в пояснице, по крайней мере, один раз в неделю в течение как минимум предыдущих 3 месяцев
- средняя интенсивность болей в спине не менее 40 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Критерий исключения:
- специфическая боль в пояснице из-за травмы, протрузии диска, хлыстовой травмы, врожденной деформации позвоночника, спинального стеноза, новообразования, воспалительного ревматического заболевания или онкологического заболевания
- дистония
- беременность
- инвазивное лечение позвоночника или операции на позвоночнике в течение предшествующих 4 недель
- пероральные стероиды или антикоагулянты
- гемофилия или состояние кожи в области лечения
- начали новое лечение боли в пояснице в течение предыдущего месяца или планируют начать новое лечение в течение следующего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гуаша терапия
Сначала на спину пациентов наносили бальзам Tumarol N Balsam.
Затем врач-исследователь прикладывал инструмент с закругленными краями (внутренняя кромка металлического колпачка с гладкими краями) к коже пациентов движениями вниз.
Больных лечили дважды с интервалом в 7 дней.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания
Лечение в контрольной группе не регулировалось, но пациентов просили продолжать самостоятельную медицинскую помощь.
После завершения испытания им предложили терапию гуаша.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в диапазоне от 0 мм, что означает «полное отсутствие боли», до 100 мм, что означает «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Боль при движении
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник боли при движении (POM)
|
12 недель
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
|
12 недель
|
|
Давление-болевой порог (ППБ)
Временное ограничение: 12 недель
|
PPT измеряли с помощью цифрового альгометра (Somedic AB, Horby, Швеция).
|
12 недель
|
|
Порог механического обнаружения (MDT)
Временное ограничение: 12 недель
|
MDT измеряли с помощью набора нитей фон Фрея (Somedic Sales AB, Horby, Швеция).
|
12 недель
|
|
Порог обнаружения вибрации (VDT)
Временное ограничение: 12 недель
|
VDT определяли с помощью камертона Райделя-Зейффера (64 Гц, шкала 8/8).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-3594
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .