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食事のタンパク質と脂肪分はグルコース濃度を上昇させますか

2017年11月2日 更新者:Neşe Kaya、TC Erciyes University

高タンパク質、高脂肪の食事は、基礎ボーラスインスリンレジメン中の1型糖尿病患者の食後のグルコース濃度と食事時のインスリン必要量を増加させるか:ランダム化比較試験

この研究では、基礎ボーラスインスリン療法における1型糖尿病(T1D)患者の血糖プロファイルに対する食時インスリン投与量の計算における炭水化物(CARB)計数に加えて脂肪タンパク質計数(CFP)の影響を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

この単一センターでは、クロスオーバー、ランダム化対照研究、対照食(SM:炭水化物カウント法を使用した標準食事)および 3 つの試験食事(HPM:炭水化物カウント法を使用した高タンパク質食事、HPFM-a:炭水化物を使用した高タンパク質脂肪食事)を実施しました。計数法と HPFM-b: 炭水化物を使用した高タンパク・脂肪食および脂肪タンパク質計数法)を、食後の初期(0~120 分)、後期(120~240 分)、および総(0~240 分)のグルコース反応について比較しました。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

科目:

  • 少なくとも1年以上1型糖尿病を患っている。
  • 複数回投与(基礎ボーラス)インスリン療法を使用する。
  • 速効型インスリン類似体(リスプロ、グルリシン、アスパルト)と基礎インスリン類似体(デテミル、グラルギン)を使用します。
  • 1日のインスリン用量≧0.5 IU/kg/日。

除外基準:

科目:

  • 何らかの制限性食物摂取障害(セリアック病や食物アレルギーなど)を患っていた。
  • 糖尿病合併症(神経障害、腎症、網膜症など)を患っている。
  • 診断されてから 1 年未満。
  • コルチコステロイドまたは胃内容排出に影響を与える可能性のある薬剤を使用していた。
  • 試験食前24時間以内に運動をした、または低血糖またはケトアシドーシスを起こした。
  • 過体重または肥満(BMI z スコア:それぞれ ≥ 1SD および ≥ 2SD);
  • 月経周期の卵胞期または排卵期を迎えていない(女性の場合)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インスリン投与量 - CARB カウント HPM グループ
タンパク質36g、脂肪17g、炭水化物70g、繊維11.5gを含むHPM(高タンパク質食事)を朝食の食事として被験者に与えた(08.30) h) 病院にいる​​。 食事の血糖指数(GI)は60.40でした。 食事のインスリン投与量は、炭水化物カウント(インスリン対炭水化物比-ICR)に従って計算されました。毛細管血糖値を収集し、前(0分)とその後30分ごとに240分間記録しました。
インスリン投与量の計算 食事時のボーラス投与のためのインスリン炭水化物比を使用した CARB カウント用の食事。 脂肪タンパク質のカウントでは、食事 ICR とさらに脂肪タンパク質単位を食事時のボーラスの投与に使用しました。
実験的:インスリン投与量 - CARB カウント HPFM グループ
タンパク質36g、脂肪30g、炭水化物70g、繊維質11.5gを含むHPFM(高タンパク質・高脂肪食)を朝食食(08.30)として被験者に与えた。 h) 入院中 食事の血糖指数 (GI) は 60.40 でした。 食事のインスリン投与量は、炭水化物カウント(インスリン対炭水化物比-ICR)に従って計算されました。毛細管血糖値を収集し、前(0分)とその後30分ごとに240分間記録しました。
インスリン投与量の計算 食事時のボーラス投与のためのインスリン炭水化物比を使用した CARB カウント用の食事。 脂肪タンパク質のカウントでは、食事 ICR とさらに脂肪タンパク質単位を食事時のボーラスの投与に使用しました。
実験的:インスリン投与量 - CARB+FPU カウント - HPFM
タンパク質36g、脂肪30g、炭水化物70g、繊維質11.5gを含むHPFM(高タンパク質・高脂肪食)を朝食食(08.30)として被験者に与えた。 h) 病院にいる​​。 食事の血糖指数(GI)は60.40でした。 食事のインスリン投与量は、炭水化物の計算と脂肪タンパク質の計算(インスリン対炭水化物の比-ICRおよび脂肪-タンパク質単位-FPU)に従って計算されました。毛細管血糖値は、前(0分)と毎に収集および記録されました。 30分以降は240分。
インスリン投与量の計算 食事時のボーラス投与のためのインスリン炭水化物比を使用した CARB カウント用の食事。 脂肪タンパク質のカウントでは、食事 ICR とさらに脂肪タンパク質単位を食事時のボーラスの投与に使用しました。
アクティブコンパレータ:インスリン投与量 - CARB カウント SM グループ
SM(標準食事)は、タンパク質24g、脂肪17g、炭水化物70g、繊維11.5gを含み、朝食の食事(08.30)で被験者に与えられました。 h) 病院にいる​​。 食事の血糖指数(GI)は60.40でした。 食事のインスリン投与量は、炭水化物カウント(インスリン対炭水化物比 - ICR および脂肪タンパク質単位 - FPU)に従って計算されました。毛細管血糖値を収集し、その前(0 分)とその後 30 分ごとに 240 分間記録しました。分。
インスリン投与量の計算 食事時のボーラス投与のためのインスリン炭水化物比を使用した CARB カウント用の食事。 脂肪タンパク質のカウントでは、食事 ICR とさらに脂肪タンパク質単位を食事時のボーラスの投与に使用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後のブドウ糖濃度を変更する
時間枠:0~240分
対照食および試験食の摂取後240分におけるベースラインの毛細管血糖値からの変化。
0~240分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後のインスリンの必要性
時間枠:【時間枠:0~240分】
インスリン投与量は、HFPM-b 食事の FPU (100 カロリーの脂肪とタンパク質として定義される) によって計算されました。
【時間枠:0~240分】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月10日

一次修了 (実際)

2014年2月20日

研究の完了 (実際)

2014年2月20日

試験登録日

最初に提出

2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月2日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月2日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013/173
  • KEPAN (その他の助成金/資金番号:Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
  • ESPEN Travel Grant (36 th) (その他の識別子:The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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