Влияет ли содержание белков и жиров в еде на концентрацию глюкозы?
2 ноября 2017 г. обновлено: Neşe Kaya, TC Erciyes University
Увеличивает ли пища с высоким содержанием белка и жира постпрандиальную концентрацию глюкозы и потребность в инсулине во время еды у пациентов с диабетом 1 типа, получающих базально-болюсный режим инсулинотерапии: рандомизированное контролируемое исследование
В исследовании изучалось влияние подсчета жировых белков (CFP) в дополнение к подсчету углеводов (CARB) для расчета дозы прандиального инсулина на профиль глюкозы в крови у пациентов с диабетом 1 типа (СД1), получающих базально-болюсную инсулинотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом одном центре перекрестное, рандомизированное, контролируемое исследование, контрольный прием пищи (SM: стандартный прием пищи с использованием метода подсчета углеводов) и три тестовых приема пищи (HPM: прием пищи с высоким содержанием белка с использованием метода подсчета углеводов, HPFM-a: прием пищи с высоким содержанием белка и жира с использованием метода подсчета углеводов). метод подсчета и HPFM-b: пища с высоким содержанием белка и жира с использованием метода подсчета углеводов и жира и белка) сравнивали по постпрандиальной ранней (0–120 минут), поздней (120–240 минут) и общей (0–240 минут) реакции глюкозы. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Предметы:
- имел диабет 1 типа в течение как минимум 1 года;
- использовать многодозовую (базально-болюсную) инсулинотерапию;
- использовать быстродействующие аналоги инсулина (лизпро, глулизин и аспарт) и базальные аналоги инсулина (детемир, гларгин);
- суточная доза инсулина ≥0,5 МЕ/кг/сут.
Критерий исключения:
Предметы:
- были какие-либо ограничительные расстройства приема пищи (например, целиакия или пищевая аллергия);
- были какие-либо осложнения диабета (например, невропатия, нефропатия или ретинопатия);
- диагноз менее 1 года;
- использовали кортикостероиды или любые лекарства, которые могут повлиять на опорожнение желудка;
- выполняли физические упражнения или имели гипогликемию или кетоацидоз в течение 24 часов до тестового приема пищи;
- имели избыточный вес или ожирение (показатель ИМТ z: ≥ 1SD и ≥ 2SD соответственно);
- не имели фолликулярной или периовуляторной фаз менструального цикла (для женщин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доза инсулина - подсчет CARB, группа HPM
HPM (пища с высоким содержанием белка), содержащая 36 г белка, 17 г жира, 70 г углеводов и 11,5 г клетчатки, давали испытуемым во время завтрака (08:30).
з) в больнице.
Гликемический индекс (ГИ) еды составил 60,40.
Дозу инсулина для еды рассчитывали в соответствии с подсчетом углеводов (отношение инсулина к углеводам - ICR). Значения уровня глюкозы в капиллярной крови собирали и регистрировали до (0 мин) и каждые 30 мин после этого в течение 240 мин.
|
Расчет доз инсулина Для подсчета приемов пищи CARB с использованием соотношения инсулин-углеводы для дозирования болюсов во время еды.
Для подсчета жира-белка использовали ICR еды и дополнительно жир-белковую единицу для дозирования болюсов во время еды.
|
|
Экспериментальный: Доза инсулина - подсчет CARB группа HPFM
HPFM (пища с высоким содержанием белка и жира), содержащая 36 г белка, 30 г жира, 70 г углеводов и 11,5 г клетчатки, давали испытуемым во время завтрака (08:30).
з) в стационаре. Гликемический индекс (ГИ) еды составил 60,40.
Дозу инсулина для еды рассчитывали в соответствии с подсчетом углеводов (отношение инсулина к углеводам - ICR). Значения уровня глюкозы в капиллярной крови собирали и регистрировали до (0 мин) и каждые 30 мин после этого в течение 240 мин.
|
Расчет доз инсулина Для подсчета приемов пищи CARB с использованием соотношения инсулин-углеводы для дозирования болюсов во время еды.
Для подсчета жира-белка использовали ICR еды и дополнительно жир-белковую единицу для дозирования болюсов во время еды.
|
|
Экспериментальный: Доза инсулина-CARB+подсчет FPU-HPFM
HPFM (пища с высоким содержанием белка и жира), содержащая 36 г белка, 30 г жира, 70 г углеводов и 11,5 г клетчатки, давали испытуемым во время завтрака (08:30).
з) в больнице.
Гликемический индекс (ГИ) еды составил 60,40.
Дозу инсулина для приема пищи рассчитывали в соответствии с подсчетом углеводов и жиров-белков (отношение инсулина к углеводам - ICR и жирово-белковая единица - FPU). Значения уровня глюкозы в капиллярной крови собирали и регистрировали до (0 мин) и каждые 30 минут после этого в течение 240 минут.
|
Расчет доз инсулина Для подсчета приемов пищи CARB с использованием соотношения инсулин-углеводы для дозирования болюсов во время еды.
Для подсчета жира-белка использовали ICR еды и дополнительно жир-белковую единицу для дозирования болюсов во время еды.
|
|
Активный компаратор: Доза инсулина - подсчет CARB, группа SM
SM (стандартный прием пищи), содержащий 24 г белка, 17 г жира, 70 г углеводов и 11,5 г клетчатки, давался испытуемым во время завтрака (08:30).
з) в больнице.
Гликемический индекс (ГИ) еды составил 60,40.
Дозу инсулина для приема пищи рассчитывали в соответствии с подсчетом углеводов (отношение инсулина к углеводам — ICR и жиро-белковая единица — FPU). Значения уровня глюкозы в капиллярной крови собирали и регистрировали до (0 мин) и каждые 30 мин после этого в течение 240 мин. минут.
|
Расчет доз инсулина Для подсчета приемов пищи CARB с использованием соотношения инсулин-углеводы для дозирования болюсов во время еды.
Для подсчета жира-белка использовали ICR еды и дополнительно жир-белковую единицу для дозирования болюсов во время еды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постпрандиальной концентрации глюкозы
Временное ограничение: 0-240 минут
|
Изменение по сравнению с исходными показателями уровня глюкозы в капиллярной крови через 240 мин после приема контрольного и тестового питания.
|
0-240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная потребность в инсулине
Временное ограничение: [Временные рамки: 0-240 минут]
|
Дозу инсулина рассчитывали по FPU (определяется как 100 калорий жира и белка) для еды HFPM-b.
|
[Временные рамки: 0-240 минут]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/173
- KEPAN (Другой номер гранта/финансирования: Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
- ESPEN Travel Grant (36 th) (Другой идентификатор: The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .