¿El contenido de proteínas y grasas de las comidas aumenta las concentraciones de glucosa?
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Neşe Kaya, TC Erciyes University
¿Aumenta la comida con alto contenido de proteínas y grasas las concentraciones de glucosa posprandial y los requisitos de insulina a la hora de las comidas en pacientes con diabetes tipo 1 que reciben un régimen de insulina en bolo basal: un ensayo controlado aleatorizado?
El estudio investigó los efectos del conteo de proteínas grasas (CFP) además del conteo de carbohidratos (CARB) para calcular la dosis de insulina prandial en el perfil de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 1 (T1D) en terapia de insulina en bolo basal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio controlado, aleatorizado, cruzado, de centro único, la comida de control (SM: comida estándar usando el método de conteo de carbohidratos) y tres comidas de prueba (HPM: comida rica en proteínas usando el método de conteo de carbohidratos, HPFM-a: comida rica en proteínas y grasas usando el método de conteo de carbohidratos). y HPFM-b: comida rica en proteínas y grasas usando el método de conteo de carbohidratos y grasas y proteínas) en la respuesta de glucosa posprandial temprana (0-120 minutos), tardía (120-240 minutos) y total (0-240 minutos). .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Asignaturas:
- tuvo diabetes tipo 1 durante al menos 1 año;
- usar terapia de insulina de dosis múltiple (basal-bolus);
- use análogos de insulina de acción rápida (lispro, glulisina y aspart) y análogos de insulina basal (detemir, glargina);
- dosis diaria de insulina ≥0,5 UI/kg/día.
Criterio de exclusión:
Asignaturas:
- tenía algún trastorno restrictivo de la ingesta de alimentos (p. ej., enfermedad celíaca o alergia alimentaria);
- tuvo alguna complicación de la diabetes (p. ej., neuropatía, nefropatía o retinopatía);
- diagnosticado durante <1 año;
- estaban usando corticosteroides o cualquier medicamento que pudiera afectar el vaciamiento gástrico;
- hizo ejercicio o tuvo hipoglucemia o cetoacidosis dentro de las 24 horas anteriores a las comidas de prueba;
- tenía sobrepeso u obesidad (puntuación z del IMC: ≥ 1 DE y ≥ 2 DE respectivamente);
- no tenían en las fases folicular o periovulatoria de sus ciclos menstruales (para las mujeres).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dosis de insulina-recuento de CARB grupo HPM
HPM (comida rica en proteínas), que contenía 36 g de proteína, 17 g de grasa, 70 g de carbohidratos y 11,5 g de fibra, se administró a los sujetos en el desayuno (08:30 a.m.
h) en el hospital.
El índice glucémico (GI) de la comida fue de 60,40.
La dosis de insulina para la comida se calculó de acuerdo con el recuento de carbohidratos (relación insulina-carbohidratos-ICR). Los valores de glucosa en sangre capilar se recogieron y registraron antes (0 min) y cada 30 minutos a partir de entonces durante 240 minutos.
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Cálculo de las dosis de insulina Para las comidas de conteo de CARB utilizando la relación insulina-carbohidratos para dosificar los bolos a la hora de las comidas.
Para el recuento de proteínas grasas, el ICR de las comidas y, además, la unidad de proteínas grasas se utilizó para la dosificación de bolos a la hora de las comidas.
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Experimental: Dosis de insulina-recuento de CARB grupo HPFM
HPFM (comida alta en proteínas y alta en grasas), que contenía 36 g de proteína, 30 g de grasa, 70 g de carbohidratos y 11,5 g de fibra, se administró a los sujetos en el desayuno (08:30 horas).
h) en el hospital El índice glucémico (IG) de la comida fue de 60,40.
La dosis de insulina para la comida se calculó de acuerdo con el recuento de carbohidratos (relación insulina-carbohidratos-ICR). Los valores de glucosa en sangre capilar se recogieron y registraron antes (0 min) y cada 30 minutos a partir de entonces durante 240 minutos.
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Cálculo de las dosis de insulina Para las comidas de conteo de CARB utilizando la relación insulina-carbohidratos para dosificar los bolos a la hora de las comidas.
Para el recuento de proteínas grasas, el ICR de las comidas y, además, la unidad de proteínas grasas se utilizó para la dosificación de bolos a la hora de las comidas.
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Experimental: Dosis de insulina-CARB+recuento de FPU-HPFM
HPFM (comida alta en proteínas y alta en grasas), que contenía 36 g de proteína, 30 g de grasa, 70 g de carbohidratos y 11,5 g de fibra, se administró a los sujetos en el desayuno (08:30 horas).
h) en el hospital.
El índice glucémico (GI) de la comida fue de 60,40.
La dosis de insulina para la comida se calculó de acuerdo con el conteo de carbohidratos más el conteo de grasas y proteínas (relación insulina-carbohidratos-ICR y unidad de grasa-proteína-FPU). Los valores de glucosa en sangre capilar se recolectaron y registraron antes (0 min) y cada 30 minutos después durante 240 minutos.
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Cálculo de las dosis de insulina Para las comidas de conteo de CARB utilizando la relación insulina-carbohidratos para dosificar los bolos a la hora de las comidas.
Para el recuento de proteínas grasas, el ICR de las comidas y, además, la unidad de proteínas grasas se utilizó para la dosificación de bolos a la hora de las comidas.
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Comparador activo: Dosis de insulina-recuento de CARB grupo SM
SM (comida estándar), que contenía 24 g de proteína, 17 g de grasa, 70 g de carbohidratos y 11,5 g de fibra, se administró a los sujetos en el desayuno (08:30 a.m.
h) en el hospital.
El índice glucémico (GI) de la comida fue de 60,40.
La dosis de insulina para la comida se calculó de acuerdo con el conteo de carbohidratos (relación insulina-carbohidratos-ICR y unidad de grasa-proteína-FPU). minutos.
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Cálculo de las dosis de insulina Para las comidas de conteo de CARB utilizando la relación insulina-carbohidratos para dosificar los bolos a la hora de las comidas.
Para el recuento de proteínas grasas, el ICR de las comidas y, además, la unidad de proteínas grasas se utilizó para la dosificación de bolos a la hora de las comidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar las concentraciones de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
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Cambio de los valores basales de glucosa en sangre capilar a los 240 min después del consumo de las comidas de control y de prueba.
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0-240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de insulina posprandial
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 0-240 minutos]
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La dosis de insulina se calculó por FPU (se define como 100 calorías de grasa y proteína) para la comida HFPM-b.
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[Marco de tiempo: 0-240 minutos]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/173
- KEPAN (Otro número de subvención/financiamiento: Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
- ESPEN Travel Grant (36 th) (Otro identificador: The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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