Lisääkö aterian proteiini- ja rasvapitoisuus glukoosipitoisuutta
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Neşe Kaya, TC Erciyes University
Lisääkö proteiinipitoinen runsasrasvainen ateria aterian jälkeisiä glukoosipitoisuuksia ja ateria-aikaisen insuliinin tarvetta potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes perusbolusinsuliinihoitoa saavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa tutkittiin rasvaproteiinilaskennan (CFP) vaikutuksia hiilihydraattien (CARB) laskentaan laskettaessa aterian insuliiniannostusta verensokeriprofiiliin tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavilla potilailla perusbolusinsuliinihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhdessä keskuksessa risteävä, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, kontrolliateria (SM: vakioateria hiilihydraattien laskentamenetelmällä) ja kolme testiateriaa (HPM: runsasproteiininen ateria hiilihydraattien laskentamenetelmällä, HPFM-a: proteiinipitoinen ateria hiilihydraattien laskentamenetelmällä laskentamenetelmää ja HPFM-b: runsaasti proteiinia sisältävää ateriaa hiilihydraatti- ja rasvaproteiinilaskentamenetelmällä) verrattiin aterian jälkeiseen aikaiseen (0-120 minuuttia), myöhäiseen (120-240 minuuttia) ja kokonaisglukoosivasteeseen (0-240 minuuttia). .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheet:
- sairastanut tyypin 1 diabetesta vähintään 1 vuoden ajan;
- käytä usean annoksen (basaalibolus) insuliinihoitoa;
- käytä nopeasti vaikuttavia insuliinianalogeja (lispro, glulisi ja aspart) ja perusinsuliinianalogeja (detemir, glargiini);
- päivittäinen inslin-annos ≥0,5 IU/kg/vrk.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet:
- sinulla on ollut rajoittavia ravinnonsaantihäiriöitä (esim. keliakia tai ruoka-aineallergia);
- sinulla oli diabeteksen komplikaatioita (esim. neuropatia, nefropatia tai retinopatia);
- diagnosoitu alle 1 vuoden;
- käytit kortikosteroidia tai mitä tahansa lääkettä, joka voisi vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen;
- harjoitteli tai oli hypoglykemia tai ketoasidoosi 24 tunnin sisällä ennen testiaterioita;
- oli ylipainoinen tai lihava (BMI z -pistemäärä: ≥ 1SD ja ≥ 2SD, vastaavasti);
- ei ollut follikulaarisessa tai peri-ovulaatiovaiheessa kuukautiskierrossaan (naisilla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliiniannos-CARB-laskenta HPM-ryhmä
HPM (korkeaproteiininen ateria), joka sisälsi 36 g proteiinia, 17 g rasvaa, 70 g hiilihydraattia ja 11,5 g kuitua, annettiin koehenkilöille aamiaisella (08.30).
h) sairaalassa.
Aterian glykeeminen indeksi (GI) oli 60,40.
Aterian insuliiniannos laskettiin hiilihydraattilaskennan (insuliini-hiilihydraattisuhde-ICR) mukaan. Kapillaariveren glukoosiarvot kerättiin ja kirjattiin ennen (0 min) ja sen jälkeen 30 minuutin välein 240 minuutin ajan.
|
Insuliiniannosten laskeminen Aterioiden hiilihydraattien laskemiseen käyttämällä insuliini-hiilihydraattisuhdetta ateriabolusten annosteluun.
Rasvaproteiinien laskennassa aterian ICR:ää ja lisäksi rasva-proteiiniyksikköä käytettiin ateriabolusten annosteluun.
|
|
Kokeellinen: Insuliiniannos-CARB-laskenta HPFM-ryhmä
HPFM (high protein-high fat ateria), joka sisälsi 36 g proteiinia, 30 g rasvaa, 70 g hiilihydraattia ja 11,5 g kuitua, annettiin koehenkilöille aamiaisaterialla (08.30).
h) sairaalassa Aterian glykeeminen indeksi (GI) oli 60,40.
Aterian insuliiniannos laskettiin hiilihydraattilaskennan (insuliini-hiilihydraattisuhde-ICR) mukaan. Kapillaariveren glukoosiarvot kerättiin ja kirjattiin ennen (0 min) ja sen jälkeen 30 minuutin välein 240 minuutin ajan.
|
Insuliiniannosten laskeminen Aterioiden hiilihydraattien laskemiseen käyttämällä insuliini-hiilihydraattisuhdetta ateriabolusten annosteluun.
Rasvaproteiinien laskennassa aterian ICR:ää ja lisäksi rasva-proteiiniyksikköä käytettiin ateriabolusten annosteluun.
|
|
Kokeellinen: Insuliiniannos-CARB+FPU-laskenta-HPFM
HPFM (high protein-high fat ateria), joka sisälsi 36 g proteiinia, 30 g rasvaa, 70 g hiilihydraattia ja 11,5 g kuitua, annettiin koehenkilöille aamiaisaterialla (08.30).
h) sairaalassa.
Aterian glykeeminen indeksi (GI) oli 60,40.
Aterian insuliiniannos laskettiin hiilihydraattilaskennan ja rasva-proteiinilaskennan mukaan (insuliini-hiilihydraatti-suhde-ICR ja rasva-proteiiniyksikkö-FPU). Kapillaariveren glukoosiarvot kerättiin ja kirjattiin ennen (0 min) ja jokaista 30 minuuttia sen jälkeen 240 minuuttia.
|
Insuliiniannosten laskeminen Aterioiden hiilihydraattien laskemiseen käyttämällä insuliini-hiilihydraattisuhdetta ateriabolusten annosteluun.
Rasvaproteiinien laskennassa aterian ICR:ää ja lisäksi rasva-proteiiniyksikköä käytettiin ateriabolusten annosteluun.
|
|
Active Comparator: Insuliiniannos-CARB-laskenta SM-ryhmä
SM (normaali ateria), joka sisälsi 24 g proteiinia, 17 g rasvaa, 70 g hiilihydraattia ja 11,5 g kuitua, annettiin koehenkilöille aamiaisella (08.30).
h) sairaalassa.
Aterian glykeeminen indeksi (GI) oli 60,40.
Aterian insuliiniannos laskettiin hiilihydraattilaskennan mukaan (insuliinin ja hiilihydraattien välinen suhde-ICR ja rasva-proteiiniyksikkö-FPU). Kapillaariveren glukoosiarvot kerättiin ja kirjattiin ennen (0 min) ja sen jälkeen 30 minuutin välein 240 pöytäkirja.
|
Insuliiniannosten laskeminen Aterioiden hiilihydraattien laskemiseen käyttämällä insuliini-hiilihydraattisuhdetta ateriabolusten annosteluun.
Rasvaproteiinien laskennassa aterian ICR:ää ja lisäksi rasva-proteiiniyksikköä käytettiin ateriabolusten annosteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta aterian jälkeisiä glukoosipitoisuuksia
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Muutos lähtötilanteen kapillaariveren glukoosiarvoista 240 minuutin kohdalla kontrolli- ja testiaterioiden kulutuksen jälkeen.
|
0-240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliinin tarve
Aikaikkuna: [Aikakehys: 0-240 minuuttia]
|
Insuliiniannos laskettiin FPU:lla (määritelty 100 kaloriksi rasvaa ja proteiinia) HFPM-b-aterialle.
|
[Aikakehys: 0-240 minuuttia]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/173
- KEPAN (Muu apuraha/rahoitusnumero: Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
- ESPEN Travel Grant (36 th) (Muu tunniste: The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .