O teor de proteína e gordura da refeição aumenta as concentrações de glicose
2 de novembro de 2017 atualizado por: Neşe Kaya, TC Erciyes University
Refeições com alto teor de proteína e alto teor de gordura aumentam as concentrações de glicose pós-prandial e as necessidades de insulina na hora da refeição em pacientes com diabetes tipo 1 em regime de insulina em bolus basal: um estudo controlado randomizado
O estudo investigou os efeitos da contagem de gordura e proteína (CFP) além da contagem de carboidratos (CARB) para calcular a dosagem de insulina prandial no perfil de glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 1 (T1D) em terapia com insulina basal-bolus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste único centro, estudo cruzado, randomizado, controlado, refeição controle (SM: refeição padrão usando o método de contagem de carboidratos) e três refeições de teste (HPM: refeição com alto teor de proteína usando o método de contagem de carboidratos, HPFM-a: refeição com alto teor de proteína e gordura usando carboidratos método de contagem e HPFM-b: refeição com alto teor de proteína e gordura usando o método de contagem de carboidratos e gordura-proteína) foram comparados na resposta pós-prandial precoce (0-120 minutos), tardia (120-240 minutos) e total (0-240 minutos) da glicose .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Assuntos:
- tinha diabetes tipo 1 há pelo menos 1 ano;
- usar terapia com insulina de dose múltipla (basal-bolus);
- usar análogos de insulina de ação rápida (lispro, glulisine e aspart) e análogos de insulina basal (detemir, glargina);
- dose diária de inslina ≥0,5 UI/kg/dia.
Critério de exclusão:
Assuntos:
- tinha qualquer distúrbio alimentar restritivo (por exemplo, doença celíaca ou alergia alimentar);
- teve alguma complicação do diabetes (por exemplo, neuropatia, nefropatia ou retinopatia);
- diagnosticado por <1 ano;
- fazia uso de corticosteróide ou qualquer medicamento que pudesse afetar o esvaziamento gástrico;
- fez exercício ou teve hipoglicemia ou cetoacidose 24 horas antes das refeições de teste;
- apresentava sobrepeso ou obesidade (escore z de IMC: ≥ 1DP e ≥ 2DP, respectivamente);
- não tiveram fases foliculares ou peri-ovulatórias de seus ciclos menstruais (para mulheres).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dose de insulina - contagem de CARB Grupo HPM
HPM (refeição rica em proteínas), continha 36 g de proteína, 17 g de gordura, 70 g de carboidrato e 11,5 g de fibra, foi dado aos indivíduos na refeição do café da manhã (08:30
h) no hospital.
O índice glicêmico (IG) da refeição foi de 60,40.
A dose de insulina por refeição foi calculada de acordo com a contagem de carboidratos (relação insulina-carboidrato-ICR). Os valores de glicemia capilar foram coletados e registrados antes (0 min) e a cada 30 minutos por 240 minutos.
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Cálculo de dosagens de insulina Para refeições com contagem de CARB usando a relação insulina-carboidrato para dosagem de bolus nas refeições.
Para a contagem de proteína e gordura, o ICR da refeição e, adicionalmente, a unidade de proteína e gordura foram usados para a dosagem de bolus na hora da refeição.
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Experimental: Dose de insulina-Carb contagem grupo HPFM
HPFM (refeição com alto teor de proteína e alto teor de gordura), continha 36 g de proteína, 30 g de gordura, 70 g de carboidrato e 11,5 g de fibra, foi dado aos indivíduos na refeição do café da manhã (08:30
h) no hospital O índice glicêmico (IG) da refeição foi de 60,40.
A dose de insulina por refeição foi calculada de acordo com a contagem de carboidratos (relação insulina-carboidrato-ICR). Os valores de glicemia capilar foram coletados e registrados antes (0 min) e a cada 30 minutos por 240 minutos.
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Cálculo de dosagens de insulina Para refeições com contagem de CARB usando a relação insulina-carboidrato para dosagem de bolus nas refeições.
Para a contagem de proteína e gordura, o ICR da refeição e, adicionalmente, a unidade de proteína e gordura foram usados para a dosagem de bolus na hora da refeição.
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Experimental: Dose de insulina-CARB+FPU contagem-HPFM
HPFM (refeição com alto teor de proteína e alto teor de gordura), continha 36 g de proteína, 30 g de gordura, 70 g de carboidrato e 11,5 g de fibra, foi dado aos indivíduos na refeição do café da manhã (08:30
h) no hospital.
O índice glicêmico (IG) da refeição foi de 60,40.
A dose de insulina por refeição foi calculada de acordo com a contagem de carboidratos mais a contagem de gordura-proteína (relação insulina-carboidrato-ICR e unidade gordura-proteína-FPU). Os valores de glicemia capilar foram coletados e registrados antes (0 min) e a cada 30 minutos depois por 240 minutos.
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Cálculo de dosagens de insulina Para refeições com contagem de CARB usando a relação insulina-carboidrato para dosagem de bolus nas refeições.
Para a contagem de proteína e gordura, o ICR da refeição e, adicionalmente, a unidade de proteína e gordura foram usados para a dosagem de bolus na hora da refeição.
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Comparador Ativo: Dose de insulina - grupo SM de contagem de CARB
SM (refeição padrão), continha 24 g de proteína, 17 g de gordura, 70 g de carboidrato e 11,5 g de fibra, foi dado aos indivíduos na refeição do café da manhã (08:30
h) no hospital.
O índice glicêmico (IG) da refeição foi de 60,40.
A dose de insulina por refeição foi calculada de acordo com a contagem de carboidratos (relação insulina-carboidrato-ICR e unidade gordura-proteína-FPU). Os valores de glicemia capilar foram coletados e registrados antes (0 min) e a cada 30 minutos depois disso por 240 minutos.
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Cálculo de dosagens de insulina Para refeições com contagem de CARB usando a relação insulina-carboidrato para dosagem de bolus nas refeições.
Para a contagem de proteína e gordura, o ICR da refeição e, adicionalmente, a unidade de proteína e gordura foram usados para a dosagem de bolus na hora da refeição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar as concentrações de glicose pós-prandial
Prazo: 0-240 minutos
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Alteração dos valores basais de glicose no sangue capilar 240 min após o consumo das refeições de controle e teste.
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0-240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de insulina pós-prandial
Prazo: [Intervalo de tempo: 0-240 minutos]
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A dosagem de insulina foi calculada por FPU (definida como 100 calorias de gordura e proteína) para refeição HFPM-b.
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[Intervalo de tempo: 0-240 minutos]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/173
- KEPAN (Número de outro subsídio/financiamento: Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
- ESPEN Travel Grant (36 th) (Outro identificador: The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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