Ökar protein- och fetthalten i måltiden glukoskoncentrationerna
2 november 2017 uppdaterad av: Neşe Kaya, TC Erciyes University
Ökar proteinrik måltid med hög fetthalt postprandial glukoskoncentrationer och insulinbehov vid måltider hos patienter med typ 1-diabetes på basalbolusinsulinregimen: en randomiserad kontrollerad studie
Studien undersökte effekterna av fettproteinräkning (CFP) förutom kolhydraträkning (CARB) för att beräkna prandial insulindosering på blodsockerprofilen hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) på basal-bolus insulinbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta enda centrum, crossover, randomiserad, kontrollerad studie, kontrollmåltid (SM: standardmåltid med kolhydraträkningsmetod) och tre testmåltider (HPM: högproteinmåltid med kolhydraträkningsmetod, HPFM-a: högprotein-fettmåltid med kolhydrater räknemetod och HPFM-b: måltid med hög protein-fetthalt med kolhydrat- och fett-proteinräkningsmetod) jämfördes på postprandial tidig (0-120 minuter), sen (120-240 minuter) och total (0-240 minuter) glukossvar .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen:
- haft typ 1-diabetes i minst 1 år;
- använda multipeldos (basal-bolus) insulinterapi;
- använd snabbverkande insulinanaloger (lispro, glulisin och aspart) och basala insulinanaloger (detemir, glargin);
- daglig inslindos ≥0,5 IE/kg/dag.
Exklusions kriterier:
Ämnen:
- hade några restriktiva födointagsstörningar (t.ex. celiaki eller födoämnesallergi);
- haft några diabeteskomplikationer (t.ex. neuropati, nefropati eller retinopati);
- diagnostiserats i <1 år;
- använde kortikosteroider eller någon annan medicin som kunde påverka magtömningen;
- tränade eller hade hypoglykemi eller ketoacidos inom 24 timmar före testmåltiderna;
- hade övervikt eller fetma (BMI z-poäng: ≥ 1SD respektive ≥ 2SD);
- inte haft follikulära eller peri-ovulatoriska faser av sin menstruationscykel (för kvinnor).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insulindos-KARB-räknande HPM-grupp
HPM (högproteinmjöl), innehöll 36 g protein, 17 g fett, 70 g kolhydrat och 11,5 g fibrer, gavs till försökspersonerna i frukostmåltid (08.30)
h) på sjukhuset.
Det glykemiska indexet (GI) för måltid var 60,40.
Insulindosen för måltid beräknades enligt kolhydraträkningen (insulin-till-kolhydratförhållande-ICR). Kapillärblodglukosvärden samlades in och registrerades före (0 min) och var 30:e minut därefter under 240 minuter.
|
Beräkning av insulindoser För KARB-räknande måltider med användning av insulin-kolhydratförhållande för dosering av måltidsbolus.
För mätning av fettprotein användes ICR och dessutom fettproteinenhet för dosering av måltidsbolus.
|
|
Experimentell: Insulindos-CARB-räkning HPFM-grupp
HPFM (high protein-high fat meal), innehöll 36 g protein, 30 g fett, 70 g kolhydrat och 11,5 g fiber, gavs till försökspersonerna i frukostmåltid (08.30).
h) på sjukhuset Måltidens glykemiska index (GI) var 60,40.
Insulindosen för måltid beräknades enligt kolhydraträkningen (insulin-till-kolhydratförhållande-ICR). Kapillärblodglukosvärden samlades in och registrerades före (0 min) och var 30:e minut därefter under 240 minuter.
|
Beräkning av insulindoser För KARB-räknande måltider med användning av insulin-kolhydratförhållande för dosering av måltidsbolus.
För mätning av fettprotein användes ICR och dessutom fettproteinenhet för dosering av måltidsbolus.
|
|
Experimentell: Insulindos-CARB+FPU counting-HPFM
HPFM (high protein-high fat meal), innehöll 36 g protein, 30 g fett, 70 g kolhydrat och 11,5 g fiber, gavs till försökspersonerna i frukostmåltid (08.30).
h) på sjukhuset.
Det glykemiska indexet (GI) för måltid var 60,40.
Insulindosen för måltid beräknades enligt kolhydraträkning plus fett-proteinräkning (insulin-till-kolhydratförhållande-ICR och fett-proteinenhet-FPU). Kapillärblodsockervärden samlades in och registrerades före (0 min) och varje 30 minuter därefter i 240 minuter.
|
Beräkning av insulindoser För KARB-räknande måltider med användning av insulin-kolhydratförhållande för dosering av måltidsbolus.
För mätning av fettprotein användes ICR och dessutom fettproteinenhet för dosering av måltidsbolus.
|
|
Aktiv komparator: Insulindos-CARB counting SM-grupp
SM (standardmåltid), innehöll 24 g protein, 17 g fett, 70 g kolhydrat och 11,5 g fiber, gavs till försökspersonerna i frukostmåltid (08.30
h) på sjukhuset.
Det glykemiska indexet (GI) för måltid var 60,40.
Insulindosen för måltid beräknades enligt kolhydraträkningen (insulin-till-kolhydratförhållande-ICR och fett-proteinenhet-FPU). Kapillärblodsockervärden samlades in och registrerades före (0 min) och var 30:e minut därefter i 240 minuter. minuter.
|
Beräkning av insulindoser För KARB-räknande måltider med användning av insulin-kolhydratförhållande för dosering av måltidsbolus.
För mätning av fettprotein användes ICR och dessutom fettproteinenhet för dosering av måltidsbolus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra postprandiala glukoskoncentrationer
Tidsram: 0-240 minuter
|
Ändring från baslinjevärdena för kapillärblodsocker vid 240 minuter efter konsumtion av kontroll- och testmåltider.
|
0-240 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt insulinbehov
Tidsram: [Tidsram: 0-240 minuter]
|
Insulindosering beräknades med FPU (definieras som 100 kalorier fett och protein) för HFPM-b-måltid.
|
[Tidsram: 0-240 minuter]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/173
- KEPAN (Annat bidrag/finansieringsnummer: Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
- ESPEN Travel Grant (36 th) (Annan identifierare: The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .