Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje obsah bílkovin a tuku v jídle koncentraci glukózy

2. listopadu 2017 aktualizováno: Neşe Kaya, TC Erciyes University

Zvyšuje jídlo s vysokým obsahem bílkovin a vysokým obsahem tuků postprandiální koncentrace glukózy a požadavky na inzulín v době jídla u pacientů s diabetem 1. typu v režimu bazálního bolusu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie zkoumala účinky počítání tukových bílkovin (CFP) vedle počítání sacharidů (CARB) pro výpočet prandiální dávky inzulínu na profil glukózy v krvi u pacientů s diabetem 1. typu (T1D) na bazální-bolusové inzulínové terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto jediném centru byla zkřížená, randomizovaná, kontrolovaná studie, kontrolní jídlo (SM: standardní jídlo s použitím metody počítání sacharidů) a tři testovací jídla (HPM: jídlo s vysokým obsahem bílkovin pomocí metody počítání sacharidů, HPFM-a: jídlo s vysokým obsahem bílkovin a tuků s použitím sacharidů metoda počítání a HPFM-b: jídlo s vysokým obsahem bílkovin a tuku využívající metodu počítání sacharidů a tuk-protein) byly porovnány na postprandiální časnou (0-120 minut), pozdní (120-240 minut) a celkovou (0-240 minut) glukózovou odpověď .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty:

  • měl diabetes typu 1 po dobu nejméně 1 roku;
  • používat vícedávkovou (bazálně-bolusovou) inzulínovou terapii;
  • používat rychle působící inzulínová analoga (lispro, glulisin a aspart) a bazální inzulínová analoga (detemir, glargin);
  • denní dávka inslinu ≥0,5 IU/kg/den.

Kritéria vyloučení:

Předměty:

  • měl nějakou omezující poruchu příjmu potravy (např. celiakii nebo potravinovou alergii);
  • měl jakékoli komplikace diabetu (např. neuropatie, nefropatie nebo retinopatie);
  • diagnostikovaná na < 1 rok;
  • užívali kortikosteroidy nebo jiné léky, které by mohly ovlivnit vyprazdňování žaludku;
  • cvičil nebo měl hypoglykémii nebo ketoacidózu během 24 hodin před testovacím jídlem;
  • měl nadváhu nebo obezitu (skóre BMI z: ≥ 1 SD a ≥ 2 SD v tomto pořadí);
  • neměly folikulární nebo periovulační fáze menstruačního cyklu (u žen).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HPM pro počítání dávky inzulínu a CARB
HPM (vysokoproteinové jídlo), obsahující 36 g bílkovin, 17 g tuku, 70 g sacharidů a 11,5 g vlákniny, bylo subjektům podáváno při snídani (08:30 h) v nemocnici. Glykemický index (GI) jídla byl 60,40. Dávka inzulinu k jídlu byla vypočtena podle počítání sacharidů (poměr inzulinu k sacharidům - ICR). Hodnoty glukózy v kapilární krvi byly sbírány a zaznamenávány před (0 minut) a poté každých 30 minut po dobu 240 minut.
Jiný: Výpočet dávek inzulínu pro různá jídla
Výpočet dávek inzulínu Pro počítání CARB jídel s použitím poměru inzulín-sacharid pro dávkování bolusů během jídla. U jídla pro počítání tukových bílkovin byly pro dávkování bolusů během jídla použity ICR a navíc jednotka tuku-protein.
Experimentální: Skupina HPFM pro počítání dávky inzulínu-CARB
HPFM (high protein-high fat meal), obsahující 36 g bílkovin, 30 g tuku, 70 g sacharidů a 11,5 g vlákniny, byl podáván subjektům při snídani (08:30 h) v nemocnici Glykemický index (GI) jídla byl 60,40. Dávka inzulinu k jídlu byla vypočtena podle počítání sacharidů (poměr inzulinu k sacharidům - ICR). Hodnoty glukózy v kapilární krvi byly sbírány a zaznamenávány před (0 minut) a poté každých 30 minut po dobu 240 minut.
Jiný: Výpočet dávek inzulínu pro různá jídla
Výpočet dávek inzulínu Pro počítání CARB jídel s použitím poměru inzulín-sacharid pro dávkování bolusů během jídla. U jídla pro počítání tukových bílkovin byly pro dávkování bolusů během jídla použity ICR a navíc jednotka tuku-protein.
Experimentální: Dávka inzulínu-CARB+FPU počítání-HPFM
HPFM (high protein-high fat meal), obsahující 36 g bílkovin, 30 g tuku, 70 g sacharidů a 11,5 g vlákniny, byl podáván subjektům při snídani (08:30 h) v nemocnici. Glykemický index (GI) jídla byl 60,40. Dávka inzulinu pro jídlo byla vypočtena podle počítání sacharidů plus počítání tuků a bílkovin (poměr inzulinu k sacharidům-ICR a tuková-proteinová jednotka-FPU). 30 minut poté po dobu 240 minut.
Jiný: Výpočet dávek inzulínu pro různá jídla
Výpočet dávek inzulínu Pro počítání CARB jídel s použitím poměru inzulín-sacharid pro dávkování bolusů během jídla. U jídla pro počítání tukových bílkovin byly pro dávkování bolusů během jídla použity ICR a navíc jednotka tuku-protein.
Aktivní komparátor: Skupina SM počítání dávky inzulínu-CARB
SM (standardní jídlo), obsahující 24 g bílkovin, 17 g tuku, 70 g sacharidů a 11,5 g vlákniny, bylo subjektům podáváno při snídani (08.30 hod. h) v nemocnici. Glykemický index (GI) jídla byl 60,40. Dávka inzulinu k jídlu byla vypočtena podle počítání sacharidů (poměr inzulinu k sacharidům - ICR a jednotka tuku a bílkovin - FPU). Hodnoty glykémie v kapilární krvi byly sbírány a zaznamenávány před (0 min) a poté každých 30 minut po dobu 240 minut.
Jiný: Výpočet dávek inzulínu pro různá jídla
Výpočet dávek inzulínu Pro počítání CARB jídel s použitím poměru inzulín-sacharid pro dávkování bolusů během jídla. U jídla pro počítání tukových bílkovin byly pro dávkování bolusů během jídla použity ICR a navíc jednotka tuku-protein.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: 0-240 minut
Změna od výchozích hodnot glykémie v kapilární krvi 240 minut po konzumaci kontrolního a testovacího jídla.
0-240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální potřeba inzulínu
Časové okno: [Časový rámec: 0-240 minut]
Dávka inzulínu byla vypočtena pomocí FPU (je definována jako 100 kalorií tuku a bílkovin) pro jídlo HFPM-b.
[Časový rámec: 0-240 minut]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Spolupracovníci

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/173
  • KEPAN (Jiné číslo grantu/financování: Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
  • ESPEN Travel Grant (36 th) (Jiný identifikátor: The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit