La teneur en protéines et en matières grasses des repas augmente-t-elle les concentrations de glucose
2 novembre 2017 mis à jour par: Neşe Kaya, TC Erciyes University
Les repas riches en protéines et en graisses augmentent-ils les concentrations de glucose postprandiale et les besoins en insuline au moment des repas chez les patients atteints de diabète de type 1 sous régime d'insuline basal-bolus : un essai contrôlé randomisé
L'étude a examiné les effets du comptage des protéines grasses (CFP) en plus du comptage des glucides (CARB) pour le calcul de la dose prandiale d'insuline sur le profil glycémique chez les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) sous insulinothérapie basale-bolus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude monocentrique, croisée, randomisée, contrôlée, repas témoin (SM : repas standard utilisant la méthode de comptage des glucides) et trois repas tests (HPM : repas hyperprotéiné utilisant la méthode de comptage des glucides, HPFM-a : repas hyperprotéiné lipidique utilisant la méthode de comptage des glucides méthode de comptage et HPFM-b : repas riche en protéines et en graisses utilisant la méthode de comptage des glucides et des protéines grasses) ont été comparés sur la réponse glycémique postprandiale précoce (0-120 minutes), tardive (120-240 minutes) et totale (0-240 minutes) .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Sujets:
- avait le diabète de type 1 depuis au moins 1 an ;
- utiliser une insulinothérapie à doses multiples (basal-bolus);
- utiliser des analogues de l'insuline à action rapide (lispro, glulisine et aspart) et des analogues de l'insuline basale (détémir, glargine);
- dose quotidienne d'insline ≥ 0,5 UI/kg/jour.
Critère d'exclusion:
Sujets:
- avait des troubles de l'apport alimentaire restrictif (par exemple, maladie coeliaque ou allergie alimentaire);
- eu des complications du diabète (par exemple, neuropathie, néphropathie ou rétinopathie);
- diagnostiqué depuis <1 an ;
- utilisaient des corticostéroïdes ou tout autre médicament pouvant affecter la vidange gastrique ;
- a fait de l'exercice ou a fait de l'hypoglycémie ou de l'acidocétose dans les 24 heures précédant les repas du test ;
- étaient en surpoids ou obèses (score z de l'IMC : ≥ 1SD et ≥ 2SD respectivement) ;
- n'avaient pas sur les phases folliculaires ou péri-ovulatoires de leurs cycles menstruels (pour les femmes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dose d'insuline - Comptage des CARB Groupe HPM
HPM (repas riche en protéines), contenant 36 g de protéines, 17 g de lipides, 70 g de glucides et 11,5 g de fibres, a été administré aux sujets au petit-déjeuner (08h30
h) à l'hôpital.
L'index glycémique (IG) du repas était de 60,40.
La dose d'insuline pour le repas a été calculée en fonction du comptage des glucides (rapport insuline sur glucides-ICR). Les valeurs de glycémie capillaire ont été recueillies et enregistrées avant (0 min) et toutes les 30 minutes ensuite pendant 240 minutes.
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Calcul des dosages d'insuline Pour les repas de comptage CARB en utilisant le rapport insuline-glucides pour le dosage des bolus de repas.
Pour le comptage des protéines grasses, l'ICR des repas et, en plus, l'unité de protéines grasses ont été utilisés pour le dosage des bolus au moment des repas.
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Expérimental: Dose d'insuline - Comptage des CARB Groupe HPFM
HPFM (repas riche en protéines et en graisses), contenant 36 g de protéines, 30 g de matières grasses, 70 g de glucides et 11,5 g de fibres, a été administré aux sujets au petit-déjeuner (08h30
h) à l'hôpital L'indice glycémique (IG) du repas était de 60,40.
La dose d'insuline pour le repas a été calculée en fonction du comptage des glucides (rapport insuline sur glucides-ICR). Les valeurs de glycémie capillaire ont été recueillies et enregistrées avant (0 min) et toutes les 30 minutes ensuite pendant 240 minutes.
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Calcul des dosages d'insuline Pour les repas de comptage CARB en utilisant le rapport insuline-glucides pour le dosage des bolus de repas.
Pour le comptage des protéines grasses, l'ICR des repas et, en plus, l'unité de protéines grasses ont été utilisés pour le dosage des bolus au moment des repas.
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Expérimental: Dose d'insuline-CARB+comptage FPU-HPFM
HPFM (repas riche en protéines et en graisses), contenant 36 g de protéines, 30 g de matières grasses, 70 g de glucides et 11,5 g de fibres, a été administré aux sujets au petit-déjeuner (08h30
h) à l'hôpital.
L'index glycémique (IG) du repas était de 60,40.
La dose d'insuline pour le repas a été calculée en fonction du comptage des glucides plus le comptage des protéines grasses (rapport insuline/glucides-ICR et unité de protéines grasses-FPU). Les valeurs de glycémie capillaire ont été recueillies et enregistrées avant (0 min) et chaque 30 minutes ensuite pendant 240 minutes.
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Calcul des dosages d'insuline Pour les repas de comptage CARB en utilisant le rapport insuline-glucides pour le dosage des bolus de repas.
Pour le comptage des protéines grasses, l'ICR des repas et, en plus, l'unité de protéines grasses ont été utilisés pour le dosage des bolus au moment des repas.
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Comparateur actif: Dose d'insuline - Comptage des CARB Groupe SM
SM (repas standard), contenant 24 g de protéines, 17 g de matières grasses, 70 g de glucides et 11,5 g de fibres, a été administré aux sujets au petit-déjeuner (08h30
h) à l'hôpital.
L'index glycémique (IG) du repas était de 60,40.
La dose d'insuline pour le repas a été calculée en fonction du comptage des glucides (rapport insuline/glucides-ICR et unité graisse-protéine-FPU). Les valeurs de glycémie capillaire ont été recueillies et enregistrées avant (0 min) et toutes les 30 minutes par la suite pendant 240 minutes.
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Calcul des dosages d'insuline Pour les repas de comptage CARB en utilisant le rapport insuline-glucides pour le dosage des bolus de repas.
Pour le comptage des protéines grasses, l'ICR des repas et, en plus, l'unité de protéines grasses ont été utilisés pour le dosage des bolus au moment des repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les concentrations de glucose postprandiale
Délai: 0-240 minutes
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Changement par rapport aux valeurs de glycémie capillaire de base à 240 min après la consommation de repas de contrôle et de test.
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0-240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin postprandial en insuline
Délai: [Période : 0-240 minutes]
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La dose d'insuline a été calculée par FPU (définie comme 100 calories de matières grasses et de protéines) pour le repas HFPM-b.
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[Période : 0-240 minutes]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/173
- KEPAN (Autre subvention/numéro de financement: Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
- ESPEN Travel Grant (36 th) (Autre identifiant: The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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