膳食中的蛋白质和脂肪含量会增加葡萄糖浓度吗
2017年11月2日 更新者：Neşe Kaya、TC Erciyes University
高蛋白高脂肪膳食是否会增加接受基础推注胰岛素方案的 1 型糖尿病患者的餐后葡萄糖浓度和进餐时胰岛素需求：一项随机对照试验
该研究调查了除碳水化合物 (CARB) 计数外，脂肪蛋白计数 (CFP) 计算餐时胰岛素剂量对接受基础推注胰岛素治疗的 1 型糖尿病 (T1D) 患者血糖曲线的影响。
研究概览
详细说明
在这个单中心、交叉、随机、对照研究中，对照餐（SM：使用碳水化合物计数法的标准餐）和三种测试餐（HPM：使用碳水化合物计数法的高蛋白餐，HPFM-a：使用碳水化合物的高蛋白脂肪餐计数法和 HPFM-b：使用碳水化合物和脂肪蛋白质计数法的高蛋白脂肪餐）比较了餐后早期（0-120 分钟）、晚期（120-240 分钟）和总（0-240 分钟）葡萄糖反应.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
科目：
- 患有 1 型糖尿病至少 1 年；
- 使用多剂量（基础推注）胰岛素治疗；
- 使用速效胰岛素类似物（赖脯胰岛素、谷赖胰岛素和门冬胰岛素）和基础胰岛素类似物（地特胰岛素、甘精胰岛素）；
- 每日胰岛素剂量≥0.5 IU/kg/天。
排除标准：
科目：
- 有任何限制性食物摄入障碍（例如乳糜泻或食物过敏）；
- 有任何糖尿病并发症（例如神经病、肾病或视网膜病）；
- 诊断<1年；
- 正在使用皮质类固醇或任何可能影响胃排空的药物；
- 试验餐前 24 小时内有运动或有低血糖或酮症酸中毒；
- 超重或肥胖（BMI z 评分：分别≥ 1SD 和 ≥ 2SD）；
- 没有处于月经周期的卵泡期或围排卵期（对于女性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胰岛素剂量-CARB计数HPM组
HPM（高蛋白餐）含有 36 克蛋白质、17 克脂肪、70 克碳水化合物和 11.5 克纤维，在早餐时（08.30
h) 在医院。
膳食的血糖指数（GI）为60.40。
根据碳水化合物计数（胰岛素与碳水化合物的比率-ICR）计算进餐的胰岛素剂量。在前（0分钟）和此后每30分钟收集并记录毛细血管血糖值，持续240分钟。
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胰岛素剂量的计算 对于 CARB，使用胰岛素-碳水化合物比率计算进餐时间推注剂量。
对于脂肪蛋白质计数，膳食 ICR 和额外的脂肪蛋白质单位用于进餐时间推注的剂量。
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实验性的：胰岛素剂量-CARB计数HPFM组
HPFM（高蛋白-高脂肪膳食），含有 36 克蛋白质、30 克脂肪、70 克碳水化合物和 11.5 克纤维，在早餐餐（08.30
h) 在医院进餐的升糖指数（GI）为60.40。
根据碳水化合物计数（胰岛素与碳水化合物的比率-ICR）计算进餐的胰岛素剂量。在前（0分钟）和此后每30分钟收集并记录毛细血管血糖值，持续240分钟。
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胰岛素剂量的计算 对于 CARB，使用胰岛素-碳水化合物比率计算进餐时间推注剂量。
对于脂肪蛋白质计数，膳食 ICR 和额外的脂肪蛋白质单位用于进餐时间推注的剂量。
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实验性的：胰岛素剂量-CARB+FPU计数-HPFM
HPFM（高蛋白-高脂肪膳食），含有 36 克蛋白质、30 克脂肪、70 克碳水化合物和 11.5 克纤维，在早餐餐（08.30
h) 在医院。
膳食的血糖指数（GI）为60.40。
根据碳水化合物计数加脂肪蛋白质计数（胰岛素碳水化合物比-ICR和脂肪蛋白质单位-FPU）计算每餐胰岛素用量。采集并记录餐前（0 min）和每餐的毛细血管血糖值。此后 30 分钟，持续 240 分钟。
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胰岛素剂量的计算 对于 CARB，使用胰岛素-碳水化合物比率计算进餐时间推注剂量。
对于脂肪蛋白质计数，膳食 ICR 和额外的脂肪蛋白质单位用于进餐时间推注的剂量。
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有源比较器：胰岛素剂量-CARB 计数 SM 组
SM（标准餐）含有 24 克蛋白质、17 克脂肪、70 克碳水化合物和 11.5 克纤维，在早餐时（08.30
h) 在医院。
膳食的血糖指数（GI）为60.40。
根据碳水化合物计数（胰岛素与碳水化合物的比率-ICR和脂肪-蛋白质单位-FPU）计算进餐胰岛素剂量。在240分钟之前（0分钟）和之后每30分钟收集并记录毛细血管血糖值分钟。
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胰岛素剂量的计算 对于 CARB，使用胰岛素-碳水化合物比率计算进餐时间推注剂量。
对于脂肪蛋白质计数，膳食 ICR 和额外的脂肪蛋白质单位用于进餐时间推注的剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变餐后葡萄糖浓度
大体时间：0-240分钟
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控制和测试膳食消耗后 240 分钟时基线毛细血管血糖值的变化。
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0-240分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后胰岛素需求
大体时间：[时限：0-240分钟]
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HFPM-b 餐的胰岛素用量按 FPU（定义为 100 卡路里的脂肪和蛋白质）计算。
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[时限：0-240分钟]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月10日
初级完成 (实际的)
2014年2月20日
研究完成 (实际的)
2014年2月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013/173
- KEPAN (其他赠款/资助编号：Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
- ESPEN Travel Grant (36 th) (其他标识符：The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)
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不
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