식사의 단백질 및 지방 함량이 포도당 농도를 증가시키는가?
2017년 11월 2일 업데이트: Neşe Kaya, TC Erciyes University
고단백 고지방 식사가 기저-볼루스 인슐린 요법을 받는 제1형 당뇨병 환자의 식후 포도당 농도와 식사 시간 인슐린 요구량을 증가시키는가: 무작위 대조 시험
이 연구는 기저-볼루스 인슐린 요법에 대한 제1형 당뇨병(T1D) 환자의 혈당 프로파일에 대한 식전 인슐린 투여량을 계산하기 위한 탄수화물(CARB) 계수 외에 지방 단백질 계수(CFP)의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터에서는 교차, 무작위, 통제 연구, 대조군 식사(SM: 탄수화물 계수 방법을 사용한 표준 식사) 및 세 가지 테스트 식사(HPM: 탄수화물 계수 방법을 사용한 고단백 식사, HPFM-a: 탄수화물을 사용한 고단백-지방 식사) 식후 초기(0-120분), 후기(120-240분) 및 총(0-240분) 포도당 반응을 비교하였다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
주제:
- 최소 1년 동안 제1형 당뇨병을 앓았으며;
- 다회 용량(기저-볼러스) 인슐린 요법을 사용합니다.
- 빠르게 작용하는 인슐린 유사체(리스프로, 글루리신 및 아스파트) 및 기저 인슐린 유사체(데터미르, 글라진)를 사용합니다.
- 일일 인슬린 용량 ≥0.5 IU/kg/일.
제외 기준:
주제:
- 모든 제한적인 음식 섭취 장애(예: 셀리악병 또는 음식 알레르기)가 있었습니다.
- 당뇨병 합병증(예: 신경병증, 신장병증 또는 망막병증)이 있었습니다.
- 1년 미만 진단;
- 코르티코스테로이드 또는 위배출에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하고 있었습니다.
- 시험 식사 전 24시간 이내에 운동을 했거나 저혈당증 또는 케톤산증이 있었습니다.
- 과체중 또는 비만(BMI z 점수: 각각 ≥ 1SD 및 ≥ 2SD);
- 월경 주기의 난포 또는 배란기 단계에 있지 않았습니다(여성의 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 용량-CARB 계수 HPM 그룹
아침식사(08.30
h) 병원에서.
식사의 혈당지수(GI)는 60.40이었다.
탄수화물 계수(인슐린-탄수화물 비율-ICR)에 따라 식사에 대한 인슐린 용량을 계산했습니다. 모세혈관 혈당 값을 수집하여 전(0분)과 이후 30분마다 240분 동안 수집하고 기록했습니다.
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인슐린 투여량 계산 식사 시간 볼루스를 투여하기 위해 인슐린-탄수화물 비율을 사용하여 식사를 계산하는 CARB의 경우.
지방 단백질 계산을 위해 식사 ICR 및 추가로 지방-단백질 단위를 식사 시간 볼루스의 투약에 사용했습니다.
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실험적: 인슐린 용량-CARB 계수 HPFM 그룹
아침식사(08.30
h) 병원 식사의 혈당 지수(GI)는 60.40이었다.
탄수화물 계수(인슐린-탄수화물 비율-ICR)에 따라 식사에 대한 인슐린 용량을 계산했습니다. 모세혈관 혈당 값을 수집하여 전(0분)과 이후 30분마다 240분 동안 수집하고 기록했습니다.
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인슐린 투여량 계산 식사 시간 볼루스를 투여하기 위해 인슐린-탄수화물 비율을 사용하여 식사를 계산하는 CARB의 경우.
지방 단백질 계산을 위해 식사 ICR 및 추가로 지방-단백질 단위를 식사 시간 볼루스의 투약에 사용했습니다.
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실험적: 인슐린 용량-CARB+FPU 계수-HPFM
아침식사(08.30
h) 병원에서.
식사의 혈당지수(GI)는 60.40이었다.
식사에 대한 인슐린 투여량은 탄수화물 계수와 지방-단백질 계수(인슐린 대 탄수화물 비율-ICR 및 지방-단백질 단위-FPU)에 따라 계산되었습니다. 30분 후 240분.
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인슐린 투여량 계산 식사 시간 볼루스를 투여하기 위해 인슐린-탄수화물 비율을 사용하여 식사를 계산하는 CARB의 경우.
지방 단백질 계산을 위해 식사 ICR 및 추가로 지방-단백질 단위를 식사 시간 볼루스의 투약에 사용했습니다.
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활성 비교기: 인슐린 용량-CARB 계수 SM 그룹
24g 단백질, 17g 지방, 70g 탄수화물 및 11.5g 섬유소를 포함하는 SM(표준 식사)을 아침 식사로 피험자에게 제공했습니다(08.30
h) 병원에서.
식사의 혈당지수(GI)는 60.40이었다.
식사에 대한 인슐린 투여량은 탄수화물 계수(인슐린-탄수화물 비율-ICR 및 지방-단백질 단위-FPU)에 따라 계산되었습니다. 모세혈관 혈당 값을 수집하여 전(0분)과 이후 30분마다 240 동안 기록했습니다. 분.
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인슐린 투여량 계산 식사 시간 볼루스를 투여하기 위해 인슐린-탄수화물 비율을 사용하여 식사를 계산하는 CARB의 경우.
지방 단백질 계산을 위해 식사 ICR 및 추가로 지방-단백질 단위를 식사 시간 볼루스의 투약에 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 농도 변화
기간: 0~240분
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대조군 및 시험 식사 소비 후 240분에 기준선 모세혈당 값으로부터의 변화.
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0~240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 인슐린 필요
기간: [시간 프레임: 0-240분]
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인슐린 투여량은 HFPM-b 식사에 대해 FPU(100칼로리의 지방 및 단백질로 정의됨)에 의해 계산되었습니다.
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[시간 프레임: 0-240분]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013/173
- KEPAN (기타 보조금/기금 번호: Turkish Clinical Enteral Parenteral Nutrition Society)
- ESPEN Travel Grant (36 th) (기타 식별자: The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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