歯内治療後の疼痛および鎮痛剤摂取に対する治療前のアセクロフェナクの効果
2017年11月6日 更新者：Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim、Cairo University
治療前のアセクロフェナクが歯内治療後の疼痛および鎮痛薬摂取に及ぼす影響：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この前向き無作為化二重盲検臨床試験の目的は、アセクロフェナク (100 mg) の術前単回経口投与が 6 時間、24 時間、48 時間の歯内療法後の痛み、術後の注射部位の痛みに及ぼす影響を評価することです。 1 回の根管治療後の 6、24、48 時間と鎮痛剤の摂取。
調査の概要
詳細な説明
- 患者は臨床的およびレントゲン検査を受け、適格性が評価され、Heft-Parker VASを使用して術前の痛みが測定されます。 適格な患者は、1回の訪問で治療されます。
- 患者は、実験群（100 mgのアセクロフェナクを服用）および対照群（プラセボ錠剤を服用）の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各錠剤は、1 回の訪問による歯内療法の開始の 1 時間前に服用します。 各参加者は、1:100,000 エピネフリンを含む 1.8 ml の 2% メピバカインの標準的な下歯槽神経ブロック注射を受けます。 根管治療後、患者には術後の指示が与えられ、痛みがある場合は救助薬としてイブプロフェン 200 mg を服用するように伝えられます。
- Heft-Parker視覚アナログスケール（HP-VAS）を使用して、術後6時間、24時間、および48時間後に、さまざまな痛みのカテゴリー（いいえ、軽度、中程度、重度）での歯内療法後の痛みの強度と発生率を評価します。 注射部位の術後の痛みは、HP-VASを使用して6、24、および48時間で評価されます。 48時間を通して鎮痛剤の摂取を記録する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -健康な患者（米国麻酔学会クラスIまたはクラスII）。
- 下顎大臼歯の 1 つに症候性の不可逆性歯髄炎がある患者
- 年齢は18歳以上です。
- Heft-Parker Visual Analogue Scale を理解できる患者。
- -インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- アセクロフェナクまたはメピバカインにアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 同じ象限の複数の大臼歯に活動的な痛みがある患者。
- -治験薬の投与前12時間以内の鎮痛薬の投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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根管治療開始1時間前にプラセボ錠を服用
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実験的：アセクロフェナク
アセクロフェナク100mg錠
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根管治療開始1時間前にアセクロフェナク100mg錠を服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病後の疼痛率の変化
時間枠：根管治療の6時間後、24時間後、48時間後。
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歯内療法後の痛みは、Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます。
疼痛反応がないか軽度の場合、成功とみなされます。
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根管治療の6時間後、24時間後、48時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射部位の術後の痛み
時間枠：根管治療の6時間後、24時間後、48時間後。
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注射部位の術後の痛みは、Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールで測定されます。
疼痛反応がないか軽度の場合、成功とみなされます。
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根管治療の6時間後、24時間後、48時間後。
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鎮痛剤の摂取
時間枠：片根管治療後48時間以内。
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鎮痛剤摂取の発生率
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片根管治療後48時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Praveen R, Thakur S, Kirthiga M. Comparative Evaluation of Premedication with Ketorolac and Prednisolone on Postendodontic Pain: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 May;43(5):667-673. doi: 10.1016/j.joen.2016.12.012. Epub 2017 Mar 17.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月6日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。