Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wstępne Wpływ aceklofenaku na ból i przyjmowanie leków przeciwbólowych po leczeniu endodontycznym

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Wstępne leczenie Wpływ aceklofenaku na ból i przyjmowanie środków przeciwbólowych po leczeniu endodontycznym: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego jest ocena wpływu przedoperacyjnej, pojedynczej, doustnej dawki aceklofenaku (100 mg) na ból postendodontyczny po 6, 24 i 48 godzinach, ból pooperacyjny w miejscu wstrzyknięcia w 6, 24 i 48 godzin oraz przyjmowanie leków przeciwbólowych po jednokrotnym leczeniu kanałowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu i radiograficznemu, a ich kwalifikacja zostanie oceniona, a ból przedoperacyjny zostanie zmierzony za pomocą Heft-Parker VAS. Kwalifikujący się pacjenci będą leczeni podczas jednej wizyty.
  • Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup: eksperymentalnej (przyjmującej 100 mg Aceklofenaku) i kontrolnej (przyjmującej tabletkę placebo). Każda tabletka zostanie przyjęta na godzinę przed rozpoczęciem jednowizytowego leczenia endodontycznego. Każdy uczestnik otrzyma standardową iniekcję blokady nerwu zębodołowego dolnego z 1,8 ml 2% mepiwakainy z epinefryną 1:100 000. Po leczeniu endodontycznym pacjenci otrzymają zalecenia pooperacyjne oraz informację, że w przypadku bólu należy przyjąć ibuprofen w dawce 200 mg jako lek ratunkowy.
  • Intensywność i częstość występowania bólu postendodontycznego w różnych kategoriach bólu (nie, łagodny, umiarkowany, ciężki) zostanie oceniona 6, 24 i 48 godzin po operacji przy użyciu wizualnej skali analogowej Heft-Parker (HP-VAS). Ból pooperacyjny w miejscu iniekcji zostanie oceniony po 6, 24 i 48 godzinach za pomocą HP-VAS. Spożycie środków przeciwbólowych w ciągu 48 godzin będzie rejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11553
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I lub klasy II).
  • Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w jednym z zębów trzonowych żuchwy
  • Wiek to 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci, którzy rozumieją wizualne skale analogowe Heft-Parkera.
  • Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na aceklofenak lub mepiwakainę.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Pacjenci z czynnym bólem więcej niż jednego zęba trzonowego w tym samym kwadrancie.
  • Podanie środków przeciwbólowych w ciągu 12 godzin przed podaniem badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Tabletka placebo podana na godzinę przed rozpoczęciem leczenia kanałowego
Eksperymentalny: Aceklofenak
Aceklofenak 100mg tabletki
Lek: Aceklofenak
Aceklofenak 100 mg tabletka podawana na godzinę przed rozpoczęciem leczenia kanałowego
Inne nazwy:
  • Bristaflam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bólu postendodontycznego
Ramy czasowe: Po 6, 24 i 48 godzinach od leczenia kanałowego.
Ból postendodontyczny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej Heft-Parker. Brak lub łagodna reakcja na ból zostanie uznana za sukces.
Po 6, 24 i 48 godzinach od leczenia kanałowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Po 6, 24 i 48 godzinach od leczenia kanałowego.
Ból pooperacyjny w miejscu wstrzyknięcia będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej Heft-Parker. Brak lub łagodna reakcja na ból zostanie uznana za sukces.
Po 6, 24 i 48 godzinach od leczenia kanałowego.
Spożycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po pojedynczym leczeniu kanałowym.
Częstość przyjmowania leków przeciwbólowych
W ciągu 48 godzin po pojedynczym leczeniu kanałowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2015-5-146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aceklofenak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj