Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ацеклофенака перед лечением на боль и потребление анальгетиков после эндодонтического лечения

6 ноября 2017 г. обновлено: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Влияние ацеклофенака до лечения на боль и потребление анальгетиков после эндодонтического лечения: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью этого проспективного рандомизированного двойного слепого клинического исследования является оценка влияния предоперационной однократной пероральной дозы ацеклофенака (100 мг) на постэндодонтическую боль через 6, 24 и 48 часов, послеоперационную боль в области инъекции через 6, 24 и 48 часов и прием анальгетиков после однократного лечения корневых каналов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Пациенты будут обследованы клинически и рентгенологически, их соответствие требованиям будет оценено, а предоперационная боль будет измерена с помощью ВАШ Heft-Parker. Подходящие пациенты будут лечиться за одно посещение.
  • Пациенты будут случайным образом распределены в одну из 2 групп: экспериментальная группа (принимающая 100 мг ацеклофенака) и контрольная группа (принимающая таблетку плацебо). Каждая таблетка будет приниматься за один час до начала однократного эндодонтического лечения. Каждый участник получит стандартную инъекцию блокады нижнего альвеолярного нерва 1,8 мл 2% мепивакаина с адреналином 1:100 000. После эндодонтического лечения пациентам будут даны послеоперационные инструкции и проинформированы, что в случае боли следует принять 200 мг ибупрофена в качестве средства неотложной помощи.
  • Интенсивность постэндодонтической боли и частота возникновения различных категорий боли (нет, легкая, умеренная, сильная) будут оцениваться через 6, 24 и 48 часов после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы Heft-Parker (HP-VAS). Послеоперационную боль в области инъекции оценивают через 6, 24 и 48 часов с помощью HP-VAS. Потребление анальгетиков в течение 48 часов будет регистрироваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в хорошем состоянии (класс I или класс II Американского общества анестезиологов).
  • Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом в одном из моляров нижней челюсти.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Пациенты, которые могут понимать визуальные аналоговые весы Хефта-Паркера.
  • Пациенты, способные подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на ацеклофенак или мепивакаин.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты с активной болью более чем в одном моляре в одном и том же квадранте.
  • Введение анальгетиков за 12 ч до введения исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Таблетку плацебо дают за час до начала лечения корневых каналов.
Экспериментальный: Ацеклофенак
Ацеклофенак 100 мг таблетка
Лекарство: Ацеклофенак
Таблетка ацеклофенак 100 мг принимается за час до начала лечения корневых каналов.
Другие имена:
  • Бристафлам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты постэндодонтических болей
Временное ограничение: Через 6, 24 и 48 часов после обработки корневых каналов.
Постэндодонтическая боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы Heft-Parker. Отсутствие или умеренная болевая реакция будет считаться успешным.
Через 6, 24 и 48 часов после обработки корневых каналов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в месте инъекции
Временное ограничение: Через 6, 24 и 48 часов после обработки корневых каналов.
Послеоперационная боль в области инъекции будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы Heft-Parker. Отсутствие или умеренная болевая реакция будет считаться успешным.
Через 6, 24 и 48 часов после обработки корневых каналов.
Прием анальгетиков
Временное ограничение: В течение 48 часов после обработки одного корневого канала.
Частота приема анальгетиков
В течение 48 часов после обработки одного корневого канала.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2015-5-146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться