Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbehandling Aceclofenac Effekt på smerte og smertestillende indtagelse efter endodontisk behandling

6. november 2017 opdateret af: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Forbehandling Aceclofenac Effekt på smerte og smertestillende indtagelse efter endodontisk behandling: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Formålet med dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​en præoperativ, enkelt oral dosis aceclofenac (100 mg) på postendodontiske smerter efter 6, 24 og 48 timer, postoperative smerter ved injektionsområdet kl. 6, 24 og 48 timer og smertestillende indtagelse efter enkeltbesøgs rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienterne vil blive undersøgt klinisk og radiografisk, og deres egnethed vil blive vurderet, og præoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af Heft-Parker VAS. Berettigede patienter vil blive behandlet i ét besøg.
  • Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper: forsøgsgruppe (der tager 100 mg Aceclofenac) og kontrolgruppen (der tager en placebotablet). Hver tablet tages en time før påbegyndelse af endodontisk enkeltbesøgsbehandling. Hver deltager vil modtage en standard inferior alveolær nerveblokinjektion af 1,8 ml 2 % mepivacain med 1:100.000 adrenalin. Efter endodontisk behandling vil patienterne blive givet postoperative instruktioner og informeret i tilfælde af smerter om at modtage ibuprofen 200 mg som redningsmedicin.
  • Postendodontisk smerteintensitet og forekomst ved de forskellige smertekategorier (Nej, mild, moderat, svær) vil blive vurderet 6, 24 og 48 timer postoperativt ved brug af Heft-Parker visuel analog skala (HP-VAS). Postoperativ smerte ved injektionsområdet vil blive vurderet efter 6, 24 og 48 timer ved hjælp af HP-VAS. Analgetikaindtag gennem de 48 timer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med godt helbred (American Society of Anesthesiologists Klasse I eller Klasse II).
  • Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i en af ​​deres kindtænder i underkæben
  • Alder er 18 år eller ældre.
  • Patienter, der kan forstå Heft-Parker Visual Analogue Scales.
  • Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for aceclofenac eller mepivacain.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med aktive smerter i mere end én kindtand i samme kvadrant.
  • Administration af analgetika inden for 12 timer før administration af undersøgelseslægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebotablet givet en time før start af rodbehandlingen
Eksperimentel: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tablet
Medicin: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tablet givet en time før start af rodbehandlingen
Andre navne:
  • Bristaflam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af postendodontisk smertefrekvens
Tidsramme: 6, 24 og 48 timer efter rodbehandling.
Postendodontiske smerter vil blive målt ved hjælp af Heft-Parker visuelle analoge skala. Ingen eller mild smertereaktion vil blive betragtet som succes.
6, 24 og 48 timer efter rodbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved injektionsområdet
Tidsramme: 6, 24 og 48 timer efter rodbehandling.
Postoperativ smerte ved injektionsområdet vil blive målt med Heft-Parker visuel analog skala. Ingen eller mild smertereaktion vil blive betragtet som succes.
6, 24 og 48 timer efter rodbehandling.
Analgetisk indtagelse
Tidsramme: Inden for 48 timer efter enkelt rodbehandling.
Forekomst af smertestillende indtagelse
Inden for 48 timer efter enkelt rodbehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2015-5-146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Aceclofenac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner