Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikäsittely Aseklofenaakin vaikutus kipuun ja kipulääkkeen saantiin endodonttihoidon jälkeen

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Esikäsittely Aseklofenaakin vaikutus kipuun ja kipulääkkeiden saantiin endodonttihoidon jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta kerta-annoksen oraalista aseklofenaakkia (100 mg) vaikutusta postendodonttiseen kipuun 6, 24 ja 48 tunnin kohdalla sekä leikkauksen jälkeiseen kipuun injektioalueella klo. 6, 24 ja 48 tuntia ja kipulääkettä kertakäynnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti ja heidän soveltuvuutensa arvioidaan sekä leikkausta edeltävä kipu mitataan Heft-Parker VAS:lla. Tukikelpoiset potilaat hoidetaan yhdellä käynnillä.
  • Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmä (ottaa 100 mg Aceclofenac-valmistetta) ja kontrolliryhmä (ottaa lumetablettia). Jokainen tabletti otetaan tuntia ennen kertakäynnin endodonttisen hoidon aloittamista. Jokainen osallistuja saa tavallisen alveolaarisen hermon salpausinjektion, jossa on 1,8 ml 2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa. Endodontian hoidon jälkeen potilaille annetaan leikkauksen jälkeiset ohjeet ja kivun sattuessa neuvotaan saamaan ibuprofeenia 200 mg pelastuslääkkeenä.
  • Postendodonttisen kivun intensiteetti ja esiintyvyys eri kipukategorioissa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea) arvioidaan 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä Heft-Parkerin visuaalista analogiaasteikkoa (HP-VAS). Leikkauksen jälkeinen kipu injektioalueella arvioidaan 6, 24 ja 48 tunnin kohdalla HP-VAS:lla. Kipulääkkeen saanti 48 tunnin aikana kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11553
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväkuntoiset potilaat (American Society of Anesthesiologists Class I tai Class II).
  • Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis yhdessä alaleuan poskihamasta
  • Ikäraja on 18 vuotta tai vanhempi.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät Heft-Parkerin visuaalisia analogisia asteikkoja.
  • Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia aseklofenaakille tai mepivakaiinille.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on aktiivista kipua useammassa kuin yhdessä poskihaarassa samassa kvadrantissa.
  • Analgeettien anto 12 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Lumetabletti tuntia ennen juurihoitohoidon aloittamista
Kokeellinen: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tabletti
Lääke: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tabletti annettuna tuntia ennen juurihoitohoidon aloittamista
Muut nimet:
  • Bristaflam

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postendodonttisen kiputiheyden muutos
Aikaikkuna: 6, 24 ja 48 tuntia juurihoidon jälkeen.
Postendodonttista kipua mitataan Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla. Ei tai lievä kipuvaste katsotaan onnistuneeksi.
6, 24 ja 48 tuntia juurihoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu injektioalueella
Aikaikkuna: 6, 24 ja 48 tuntia juurihoidon jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu injektioalueella mitataan Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla. Ei tai lievä kipuvaste katsotaan onnistuneeksi.
6, 24 ja 48 tuntia juurihoidon jälkeen.
Analgeettinen otto
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä yhden juurikanavahoidon jälkeen.
Analgeettien saannin esiintyvyys
48 tunnin sisällä yhden juurikanavahoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2015-5-146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireinen irreversiibeli pulpitis

Kliiniset tutkimukset Aceclofenac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa