Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbehandling Aceclofenac Effekt på smerte og smertestillende inntak etter endodontisk behandling

6. november 2017 oppdatert av: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Forbehandling Aceclofenac Effekt på smerte og smertestillende inntak etter endodontisk behandling: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Målet med denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde, kliniske studien er å evaluere effekten av en preoperativ, enkel, oral dose aceclofenak (100 mg) på postendodontiske smerter ved 6, 24 og 48 timer, postoperative smerter ved injeksjonsområdet kl. 6, 24 og 48 timer og smertestillende inntak etter engangs rotbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Pasientene vil bli undersøkt klinisk og radiografisk og deres kvalifisering vil bli vurdert og preoperativ smerte vil bli målt ved bruk av Heft-Parker VAS. Kvalifiserte pasienter vil bli behandlet i ett besøk.
  • Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av 2 grupper: eksperimentell gruppe (som tar 100 mg Aceclofenac) og kontrollgruppen (tar en placebotablett). Hver tablett tas én time før oppstart av endodontisk behandling med ett besøk. Hver deltaker vil motta en standard inferior alveolær nerveblokkinjeksjon på 1,8 ml 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin. Etter endodontisk behandling vil pasienter bli gitt postoperativ instruks og informert, ved smerter, om å få ibuprofen 200 mg som redningsmedisin.
  • Postendodontisk smerteintensitet og forekomst ved de ulike smertekategoriene (Nei, mild, moderat, alvorlig) vil bli vurdert 6, 24 og 48 timer postoperativt ved bruk av Heft-Parker visuell analog skala (HP-VAS). Postoperativ smerte ved injeksjonsområdet vil bli vurdert etter 6, 24 og 48 timer ved bruk av HP-VAS. Analgetikainntak gjennom de 48 timene vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med god helse (American Society of Anesthesiologists klasse I eller klasse II).
  • Pasienter som har symptomatisk irreversibel pulpitt i en av underkjevene molarene
  • Alder er 18 år eller eldre.
  • Pasienter som kan forstå Heft-Parker Visual Analogue Scales.
  • Pasienter kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er allergiske mot aceclofenac eller Mepivacaine.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter som har aktive smerter i mer enn én molar i samme kvadrant.
  • Administrering av analgetika innen 12 timer før administrering av studiemedikamentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Placebotablett gitt én time før oppstart av rotbehandlingen
Eksperimentell: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tablett
Legemiddel: Aceclofenac
Aceklofenak 100 mg tablett gitt en time før oppstart av rotbehandlingen
Andre navn:
  • Bristaflam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postendodontisk smerterate endring
Tidsramme: 6, 24 og 48 timer etter rotbehandling.
Postendodontiske smerter vil bli målt ved hjelp av Heft-Parker visuell analog skala. Ingen eller mild smerterespons vil bli ansett som suksess.
6, 24 og 48 timer etter rotbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved injeksjonsområdet
Tidsramme: 6, 24 og 48 timer etter rotbehandling.
Postoperativ smerte ved injeksjonsområdet vil bli målt med Heft-Parker visuell analog skala. Ingen eller mild smerterespons vil bli ansett som suksess.
6, 24 og 48 timer etter rotbehandling.
Analgetisk inntak
Tidsramme: Innen 48 timer etter enkel rotbehandling.
Forekomst av smertestillende inntak
Innen 48 timer etter enkel rotbehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2015-5-146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomatisk irreversibel pulpitt

Kliniske studier på Aceclofenac

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere