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전처리 Aceclofenac이 근관치료 후 통증 및 진통제 섭취에 미치는 영향

2017년 11월 6일 업데이트: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

근관 치료 후 통증 및 진통제 섭취에 대한 전처리 Aceclofenac 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 전향적, 무작위 이중 맹검 임상 시험의 목적은 6, 24 및 48시간에 치근관 통증에 대한 수술 전 단회 경구 용량의 아세클로페낙(100mg)의 효과를 평가하는 것입니다. 단회 근관치료 후 6, 24, 48시간 및 진통제 투여.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 환자는 임상 및 방사선 검사를 받고 적격성을 평가하고 Heft-Parker VAS를 사용하여 수술 전 통증을 측정합니다. 적격 환자는 한 번의 방문으로 치료를 받게 됩니다.
  • 환자는 실험군(Aceclofenac 100mg 복용)과 대조군(위약 정제 복용)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 정제는 단일 방문 근관 치료 시작 1시간 전에 복용합니다. 각 참가자는 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 메피바카인 1.8 ml의 표준 하치조 신경 차단 주사를 받습니다. 근관 치료 후 환자는 수술 후 지침을 받고 통증이 있는 경우 구조 약물로 이부프로펜 200mg을 받도록 알려줍니다.
  • 다양한 통증 범주(없음, 경증, 중등도, 중증)에서의 근관치료 후 통증 강도 및 발생률은 수술 후 6, 24 및 48시간에 Heft-Parker 시각 아날로그 척도(HP-VAS)를 사용하여 평가됩니다. 주입 부위의 수술 후 통증은 HP-VAS를 사용하여 6, 24 및 48시간에 평가됩니다. 48시간 내내 진통제 섭취량이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11553
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 상태가 양호한 환자(미국마취학회 Class I 또는 Class II).
  • 하악 어금니 중 하나에 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 환자
  • 연령은 18세 이상입니다.
  • Heft-Parker Visual Analogue Scales를 이해할 수 있는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 아세클로페낙 또는 메피바카인에 알레르기가 있는 환자.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 같은 사분면에 있는 하나 이상의 어금니에 활동성 통증이 있는 환자.
  • 연구 약물 투여 전 12시간 이내에 진통제 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
근관 치료를 시작하기 1시간 전에 플라시보 정제 제공
실험적: 아세클로페낙
아세클로페낙 100mg 정제
의약품: 아세클로페낙
근관 치료를 시작하기 1시간 전에 아세클로페낙 100mg 정제를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 브리스타플람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postendodontic 고통 속도 변화
기간: 근관 치료 후 6, 24, 48시간 후.
Postendodontic 통증은 Heft-Parker 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 통증 반응이 없거나 경미하면 성공으로 간주됩니다.
근관 치료 후 6, 24, 48시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 부위의 수술 후 통증
기간: 근관 치료 후 6, 24, 48시간 후.
주입 부위의 수술 후 통증은 Heft-Parker visual analogue scale로 측정합니다. 통증 반응이 없거나 경미하면 성공으로 간주됩니다.
근관 치료 후 6, 24, 48시간 후.
진통제 섭취
기간: 단일 근관 치료 후 48시간 이내.
진통제 섭취의 부각
단일 근관 치료 후 48시간 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2015-5-146

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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