Förbehandling Aceclofenac Effekt på smärta och smärtstillande intag efter endodontisk behandling
6 november 2017 uppdaterad av: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University
Förbehandling Aceclofenac Effekt på smärta och smärtstillande intag efter endodontisk behandling: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Syftet med denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda, kliniska prövning är att utvärdera effekten av en preoperativ, enkel oral dos av aceklofenak (100 mg) på postendodontisk smärta vid 6, 24 och 48 timmar, postoperativ smärta vid injektionsområdet kl. 6, 24 och 48 timmar och smärtstillande intag efter engångsrotbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Patienterna kommer att undersökas kliniskt och radiografiskt och deras lämplighet kommer att bedömas och preoperativ smärta kommer att mätas med Heft-Parker VAS. Berättigade patienter kommer att behandlas vid ett besök.
- Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgrupp (som tar 100 mg Aceclofenac) och kontrollgruppen (tar en placebotablett). Varje tablett tas en timme före påbörjandet av endodontibehandling vid engångsbesök. Varje deltagare kommer att få en standardinjektion av 1,8 ml 2% mepivakain med 1:100 000 epinefrin av en inferior alveolär nervblockad. Efter endodontisk behandling kommer patienterna att få postoperativa instruktioner och informeras, vid smärta, att få ibuprofen 200 mg som räddningsmedicin.
- Postendodontisk smärtintensitet och incidens vid de olika smärtkategorierna (Nej, mild, måttlig, svår) kommer att bedömas 6, 24 och 48 timmar postoperativt med Heft-Parker visuell analog skala (HP-VAS). Postoperativ smärta vid injektionsområdet kommer att bedömas efter 6, 24 och 48 timmar med HP-VAS. Analgetikaintag under de 48 timmarna kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god hälsa (American Society of Anesthesiologists Class I eller Class II).
- Patienter som har symtomatisk irreversibel pulpit i en av sina underkäksmolarer
- Åldern är 18 år eller äldre.
- Patienter som kan förstå Heft-Parkers Visual Analogue Scales.
- Patienter kan underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är allergiska mot aceklofenak eller mepivakain.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter som har aktiv smärta i mer än en molar i samma kvadrant.
- Administrering av analgetika inom 12 timmar före administrering av studieläkemedlet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebotablett ges en timme innan rotbehandlingen påbörjas
|
|
Experimentell: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tablett
|
Aceclofenac 100 mg tablett ges en timme innan rotbehandlingen påbörjas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postendodontisk smärtfrekvens förändring
Tidsram: Vid 6, 24 och 48 timmar efter rotbehandling.
|
Postendodontisk smärta kommer att mätas med Heft-Parker visuell analog skala.
Ingen eller mild smärtreaktion kommer att anses vara framgång.
|
Vid 6, 24 och 48 timmar efter rotbehandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta vid injektionsområdet
Tidsram: Vid 6, 24 och 48 timmar efter rotbehandling.
|
Postoperativ smärta vid injektionsområdet kommer att mätas med Heft-Parker visuell analog skala.
Ingen eller mild smärtreaktion kommer att anses vara framgång.
|
Vid 6, 24 och 48 timmar efter rotbehandling.
|
|
Smärtstillande intag
Tidsram: Inom 48 timmar efter en enda rotbehandling.
|
Förekomst av smärtstillande intag
|
Inom 48 timmar efter en enda rotbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Praveen R, Thakur S, Kirthiga M. Comparative Evaluation of Premedication with Ketorolac and Prednisolone on Postendodontic Pain: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 May;43(5):667-673. doi: 10.1016/j.joen.2016.12.012. Epub 2017 Mar 17.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2015-5-146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .