Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előkezelés Aceclofenac hatása a fájdalomra és a fájdalomcsillapító bevitelre endodonciai kezelés után

2017. november 6. frissítette: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Az aceclofenac előkezelése a fájdalomra és a fájdalomcsillapító bevitelre az endodontiás kezelés után: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Ennek a prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a preoperatív, egyszeri, orális aceclofenac (100 mg) hatását a posztendodontiás fájdalomra 6, 24 és 48 órában, valamint a műtét utáni fájdalomra az injekció beadásának helyén 6, 24 és 48 óra és fájdalomcsillapító bevitel egyszeri gyökérkezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A betegeket klinikailag és radiográfiailag megvizsgálják, alkalmasságukat értékelik, és a műtét előtti fájdalmat a Heft-Parker VAS segítségével mérik. A jogosult betegeket egy vizitben látják el.
  • A betegeket véletlenszerűen 2 csoport egyikébe osztják: kísérleti csoport (100 mg Aceclofenac-ot szed) és kontrollcsoport (placebo tablettát szed). Minden tablettát egy órával az egyszeri endodonciai kezelés megkezdése előtt kell bevenni. Minden résztvevő 1,8 ml 2%-os mepivakaint 1:100 000 epinefrinnel tartalmazó standard inferior alveoláris idegblokk injekciót kap. Az endodonciai kezelést követően a betegeket posztoperatív utasításokkal látják el, és fájdalom esetén 200 mg ibuprofént kapnak mentőgyógyszerként.
  • A posztendodontiás fájdalom intenzitását és előfordulási gyakoriságát a különböző fájdalomkategóriákban (nem, enyhe, közepes, súlyos) a műtét után 6, 24 és 48 órával a Heft-Parker vizuális analóg skála (HP-VAS) segítségével értékeljük. Az injekció beadásának helyén jelentkező posztoperatív fájdalmat 6, 24 és 48 óra elteltével HP-VAS segítségével értékeljük. A 48 óra alatt bevitt fájdalomcsillapító mennyiséget rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó egészségi állapotú betegek (American Society of Anesthesiologists Class I vagy Class II).
  • Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek egyik alsó őrlőfogában
  • Életkor 18 év vagy idősebb.
  • Betegek, akik megértik a Heft-Parker vizuális analóg skálákat.
  • A betegek beleegyezését írhatják alá.

Kizárási kritériumok:

  • Aceklofenakra vagy mepivakainra allergiás betegek.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Olyan betegek, akiknek aktív fájdalma van egynél több őrlőfogban ugyanabban a kvadránsban.
  • Fájdalomcsillapítók beadása a vizsgált gyógyszer beadása előtt 12 órával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo tabletta egy órával a gyökérkezelés megkezdése előtt
Kísérleti: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tabletta
Drog: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tabletta egy órával a gyökérkezelés megkezdése előtt
Más nevek:
  • Bristaflam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztendodontiás fájdalom gyakoriságának változása
Időkeret: 6, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után.
A posztendodontiás fájdalmat Heft-Parker vizuális analóg skála segítségével mérik. A fájdalom hiánya vagy enyhe reakciója sikeresnek minősül.
6, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom az injekció beadásának helyén
Időkeret: 6, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után.
Az injekció beadásának helyén jelentkező posztoperatív fájdalmat Heft-Parker vizuális analóg skálával mérjük. A fájdalom hiánya vagy enyhe reakciója sikeresnek minősül.
6, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után.
Fájdalomcsillapító bevitel
Időkeret: Egyetlen gyökérkezelés után 48 órán belül.
Fájdalomcsillapító bevitel előfordulása
Egyetlen gyökérkezelés után 48 órán belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2015-5-146

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel