減量が免疫力に与える影響
2017年11月7日 更新者：Mahsa Mehrdad、Shiraz University of Medical Sciences
肥満女性における抗肥満薬を使用した減量プログラム後のナチュラル キラー細胞 (CD16/56) および T リンパ球 (CD3) サブセット数の減少: 非ランダム化対照試験
この研究には、閉経前の健康な肥満女性の 2 つのグループが含まれていました。
実験グループは、低カロリーの食事と抗肥満薬および適度な身体活動を含む減量プログラムを受け、対照グループは自由に食事を受けました。
ベースライン時および 10 ～ 15% の体重減少後、リンパ球サブグループを分析し、2 つのグループ間で比較しました。
調査の概要
詳細な説明
TCD3 と NKC CD16/56 は大幅に減少しました。
したがって、この減量プログラムはウイルス免疫を損ないました
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI >=30
- 女性
- 健康
- 喫煙禁止
- 授乳していない
- 妊娠していません
- 薬の使用なし
除外基準:
- 妊娠
- あらゆる病気
- 薬の使用
- 鉄と亜鉛の欠乏
- あらゆるサプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：実験的
このグループは減量プログラムを受けました
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低カロリー食＋オルリスタット＋水溶性食物繊維＋身体活動
他の名前：
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介入なし：コントロール
このグループは、自由に食事+身体活動を行いました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ球サブグループ
時間枠：6ヵ月
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TCD3.
TCD4.
TCD8.
BCD19.
フローサイトメトリーによる NKCs CD16/56 (細胞/マイクロリットル)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：6ヵ月
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(Kg/m^2) 式による
|
6ヵ月
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バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
|
生化学的評価によるZN、鉄（マイクログラム/デシリットル）
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6ヵ月
|
|
収縮期血圧
時間枠：6ヵ月
|
(mmHg) 圧力計による
|
6ヵ月
|
|
拡張期血圧
時間枠：6ヵ月
|
(mmHg) 圧力計による
|
6ヵ月
|
|
重さ
時間枠：6ヵ月
|
(Kg) 生体電気インピーダンスアナライザーによる
|
6ヵ月
|
|
脂肪量
時間枠：6ヵ月
|
(Kg) 生体電気インピーダンスアナライザーによる
|
6ヵ月
|
|
無脂肪量
時間枠：6ヵ月
|
(Kg) 生体電気インピーダンスアナライザーによる
|
6ヵ月
|
|
体幹の脂肪
時間枠：6ヵ月
|
(Kg) 生体電気インピーダンスアナライザーによる
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6ヵ月
|
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胴囲
時間枠：6ヵ月
|
(cm) メーターテープによる
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月20日
一次修了 (実際)
2012年11月30日
研究の完了 (実際)
2012年12月25日
試験登録日
最初に提出
2017年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月7日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
減量プログラムの臨床試験
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
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