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Efecto de la reducción de peso sobre la inmunidad

7 de noviembre de 2017 actualizado por: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Reducción de los recuentos de subconjuntos de células asesinas naturales (CD16/56) y linfocitos T (CD3) después de un programa de pérdida de peso con medicamentos contra la obesidad en mujeres obesas: un ensayo controlado no aleatorizado

Este estudio incluyó dos grupos de mujeres obesas sanas premenopáusicas. El grupo experimental se sometió a un programa de pérdida de peso que incluía una dieta baja en calorías más medicamentos contra la obesidad y actividad física moderada y el grupo control se sometió a una dieta ad libitum. Al inicio del estudio y después de una pérdida de peso del 10-15%, se analizaron los subgrupos de linfocitos y se compararon entre dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

TCD3 y NKC CD16/56 se redujeron significativamente. Por lo tanto, este programa de pérdida de peso perjudicó la inmunidad viral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >=30
  • femenino
  • saludable
  • No Fumar
  • no lactando
  • no embarazada
  • sin uso de medicamentos

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • cualquier enfermedad
  • cualquier uso de medicamentos
  • deficiencia de hierro y zinc
  • cualquier uso de suplemento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: experimental
Este grupo se sometió a un programa de pérdida de peso.
Producto combinado: programa de perdida de peso
Dieta baja en calorías+ Orlistat+ Fibra Soluble+ Actividad Física
Otros nombres:
  • experimental
Sin intervención: control
Este grupo realizó dieta adlibitum + actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
subgrupos de linfocitos
Periodo de tiempo: 6 meses
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKCs CD16/56 (Células/microlitro) por citometría de flujo
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
(Kg/m^2) por ecuación
6 meses
Biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses
ZN, Hierro (microgramo/decilitro) por evaluación bioquímica
6 meses
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
(mmHg) por manómetro
6 meses
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
(mmHg) por manómetro
6 meses
Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
(Kg) por analizador de impedancia bioeléctrica
6 meses
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
(Kg) por analizador de impedancia bioeléctrica
6 meses
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
(Kg) por analizador de impedancia bioeléctrica
6 meses
Grasa del tronco
Periodo de tiempo: 6 meses
(Kg) por analizador de impedancia bioeléctrica
6 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
(cm) por cinta métrica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Colaboradores

Mashhad University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 900413

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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