Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av viktminskning på immunitet

7 november 2017 uppdaterad av: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Minskning av antalet naturliga mördarceller (CD16/56) och T-lymfocyter (CD3) efter ett viktminskningsprogram med användning av läkemedel mot fetma hos överviktiga kvinnor: en icke-randomiserad kontrollerad studie

Denna studie inkluderade två grupper av premenopausala friska överviktiga kvinnor. Experimentgruppen genomgick ett viktminskningsprogram involverat en lågkaloridiet plus läkemedel mot fetma och måttlig fysisk aktivitet och kontrollgruppen genomgick en ad libitum-diet. Vid baslinjen och efter en viktminskning med 10-15 % analyserades lymfocytundergrupper och jämfördes mellan två grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TCD3 och NKC CD16/56 minskade signifikant. Därför försämrade detta viktminskningsprogram viral immunitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >=30
  • kvinna
  • friska
  • ingen rökning
  • inte ammande
  • inte gravid
  • ingen medicinanvändning

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • någon sjukdom
  • någon medicinanvändning
  • järn- och zinkbrist
  • eventuellt tilläggsanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: experimentell
Denna grupp genomgick ett viktminskningsprogram
Kombinationsprodukt: viktminskningsprogram
En lågkaloridiet+ Orlistat+ Löslig Fiber+ Fysisk aktivitet
Andra namn:
  • experimentell
Inget ingripande: kontrollera
Denna grupp genomgick adlibitum-diet + fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lymfocytundergrupper
Tidsram: 6 månader
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKCs CD16/56 (celler/mikroliter) genom flödescytometri
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
(Kg/m^2) enligt ekvation
6 månader
Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
ZN, Järn (mikrogram/deciliter) genom biokemisk bedömning
6 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
(mmHg) med manometer
6 månader
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
(mmHg) med manometer
6 månader
Vikt
Tidsram: 6 månader
(Kg) av bioelektrisk impedansanalysator
6 månader
Fettmassa
Tidsram: 6 månader
(Kg) av bioelektrisk impedansanalysator
6 månader
Fettfri massa
Tidsram: 6 månader
(Kg) av bioelektrisk impedansanalysator
6 månader
Trunk Fett
Tidsram: 6 månader
(Kg) av bioelektrisk impedansanalysator
6 månader
Midjemått
Tidsram: 6 månader
(cm) per meter tejp
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbetspartners

Mashhad University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 900413

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på viktminskningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera