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Effet de la réduction de poids sur l'immunité

7 novembre 2017 mis à jour par: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Réduction du nombre de sous-ensembles de cellules tueuses naturelles (CD16/56) et de lymphocytes T (CD3) après un programme de perte de poids utilisant des médicaments anti-obésité chez les femmes obèses : un essai contrôlé non randomisé

Cette étude comprenait deux groupes de femmes obèses en bonne santé préménopausées. Le groupe expérimental a suivi un programme de perte de poids impliquant un régime hypocalorique plus des médicaments anti-obésité et une activité physique modérée et le groupe témoin a suivi un régime ad libitum. Au départ et après une perte de poids de 10 à 15 %, des sous-groupes de lymphocytes ont été analysés et comparés entre deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

TCD3 et NKC CD16/56 ont été significativement diminués. D'où ce programme de perte de poids altéré l'immunité virale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >=30
  • femme
  • en bonne santé
  • Interdiction de fumer
  • ne pas allaiter
  • pas enceinte
  • pas d'utilisation de médicaments

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • toute maladie
  • toute utilisation de médicaments
  • carence en fer et en zinc
  • toute utilisation de supplément

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: expérimental
Ce groupe a suivi un programme de perte de poids
Produit combiné: programme de perte de poids
Un régime hypocalorique+ Orlistat+ Fibres solubles+ Activité physique
Autres noms:
  • expérimental
Aucune intervention: contrôle
Ce groupe a suivi un régime à volonté + une activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sous-groupes de lymphocytes
Délai: 6 mois
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKC CD16/56 (Cellules/microlitre) par cytométrie en flux
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
(Kg/m^2) par équation
6 mois
Biomarqueurs
Délai: 6 mois
ZN, Fer (microgramme/décilitre) par évaluation biochimique
6 mois
Tension artérielle systolique
Délai: 6 mois
(mmHg) par manomètre
6 mois
pression sanguine diastolique
Délai: 6 mois
(mmHg) par manomètre
6 mois
Lester
Délai: 6 mois
(Kg) par analyseur d'impédance bioélectrique
6 mois
Masse grasse
Délai: 6 mois
(Kg) par analyseur d'impédance bioélectrique
6 mois
Masse sans graisse
Délai: 6 mois
(Kg) par analyseur d'impédance bioélectrique
6 mois
Graisse du tronc
Délai: 6 mois
(Kg) par analyseur d'impédance bioélectrique
6 mois
Tour de taille
Délai: 6 mois
(cm) au mètre ruban
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Collaborateurs

Mashhad University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 900413

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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