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Efeito da redução de peso na imunidade

7 de novembro de 2017 atualizado por: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Redução da contagem de subconjuntos de células natural killer (CD16/56) e linfócitos T (CD3) após um programa de perda de peso usando medicamentos antiobesidade em mulheres obesas: um estudo controlado não randomizado

Este estudo incluiu dois grupos de mulheres obesas saudáveis ​​na pré-menopausa. O grupo experimental foi submetido a um programa de perda de peso envolvendo uma dieta de baixa caloria mais drogas anti-obesidade e atividade física moderada e o grupo controle foi submetido a uma dieta ad libitum. No início do estudo e após uma perda de peso de 10-15%, subgrupos de linfócitos foram analisados ​​e comparados entre dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

TCD3 e NKC CD16/56 diminuíram significativamente. Portanto, este programa de perda de peso prejudicou a imunidade viral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC >=30
  • fêmea
  • saudável
  • Proibido fumar
  • não amamentando
  • não grávida
  • sem uso de medicamentos

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • qualquer doença
  • qualquer uso de medicamento
  • deficiência de ferro e zinco
  • qualquer uso de suplemento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: experimental
Este grupo foi submetido a um programa de perda de peso
Produto combinado: programa de perda de peso
Dieta hipocalórica+ Orlistat+ Fibra solúvel+ Atividade física
Outros nomes:
  • experimental
Sem intervenção: ao controle
Este grupo foi submetido a dieta adlibitum + atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
subgrupos de linfócitos
Prazo: 6 meses
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKCs CD16/56 (Células/microlitro) por citometria de fluxo
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
(Kg/m^2) por equação
6 meses
Biomarcadores
Prazo: 6 meses
ZN, Ferro (micrograma/decilitro) por avaliação bioquímica
6 meses
Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
(mmHg) por manômetro
6 meses
pressão sanguínea diastólica
Prazo: 6 meses
(mmHg) por manômetro
6 meses
Peso
Prazo: 6 meses
(Kg) por analisador de impedância bioelétrica
6 meses
Massa gorda
Prazo: 6 meses
(Kg) por analisador de impedância bioelétrica
6 meses
Massa livre de gordura
Prazo: 6 meses
(Kg) por analisador de impedância bioelétrica
6 meses
Gordura do tronco
Prazo: 6 meses
(Kg) por analisador de impedância bioelétrica
6 meses
Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
(cm) por fita métrica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Colaboradores

Mashhad University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 900413

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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