Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние снижения веса на иммунитет

7 ноября 2017 г. обновлено: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Уменьшение числа подмножеств естественных клеток-киллеров (CD16/56) и Т-лимфоцитов (CD3) после программы снижения веса с использованием препаратов против ожирения у женщин с ожирением: нерандомизированное контролируемое исследование

В это исследование были включены две группы здоровых женщин с ожирением в пременопаузе. Экспериментальная группа проходила программу по снижению веса, включающую низкокалорийную диету плюс препараты против ожирения и умеренную физическую активность, а контрольная группа подвергалась диете без ограничений. Исходно и после потери веса на 10-15% подгруппы лимфоцитов анализировали и сравнивали между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TCD3 и NKC CD16/56 были значительно снижены. Следовательно, эта программа по снижению веса ослабила вирусный иммунитет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >=30
  • женский
  • здоровый
  • Курение запрещено
  • не кормящий
  • не беременна
  • без использования лекарств

Критерий исключения:

  • беременность
  • любая болезнь
  • любое использование лекарств
  • дефицит железа и цинка
  • использование любых добавок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: экспериментальный
Эта группа прошла программу снижения веса
Комбинированный продукт: программа похудения
Низкокалорийная диета+ Орлистат+ Растворимая клетчатка+ Физическая активность
Другие имена:
  • экспериментальный
Без вмешательства: контроль
В этой группе применялась диета adlibitum + физическая активность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подгруппы лимфоцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
ТЦД3. ТЦД4. ТЦД8. БКД19. NKCs CD16/56 (клеток/мкл) по данным проточной цитометрии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
(кг/м^2) по уравнению
6 месяцев
Биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
ZN, железо (микрограмм/децилитр) по биохимической оценке
6 месяцев
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
(мм рт.ст.) по манометру
6 месяцев
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
(мм рт.ст.) по манометру
6 месяцев
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев
(кг) с помощью анализатора биоэлектрического импеданса
6 месяцев
Жировые массы
Временное ограничение: 6 месяцев
(кг) с помощью анализатора биоэлектрического импеданса
6 месяцев
Масса без жира
Временное ограничение: 6 месяцев
(кг) с помощью анализатора биоэлектрического импеданса
6 месяцев
Туловище Жир
Временное ограничение: 6 месяцев
(кг) с помощью анализатора биоэлектрического импеданса
6 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
(см) метровой лентой
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Соавторы

Mashhad University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 900413

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа похудения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться