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Wirkung der Gewichtsreduktion auf die Immunität

7. November 2017 aktualisiert von: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Reduktion der Anzahl natürlicher Killerzellen (CD16/56) und T-Lymphozyten (CD3) nach einem Gewichtsverlustprogramm mit Anti-Adipositas-Medikamenten bei adipösen Frauen: eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie umfasste zwei Gruppen von gesunden adipösen Frauen vor der Menopause. Die experimentelle Gruppe unterzog sich einem Gewichtsverlustprogramm, das eine kalorienarme Diät plus Medikamente gegen Fettleibigkeit und mäßige körperliche Aktivität umfasste, und die Kontrollgruppe unterzog sich einer ad libitum-Diät. Zu Studienbeginn und nach einem Gewichtsverlust von 10–15 % wurden Lymphozyten-Untergruppen analysiert und zwischen zwei Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TCD3 und NKC CD16/56 waren signifikant verringert. Daher beeinträchtigte dieses Gewichtsverlustprogramm die virale Immunität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI >=30
  • weiblich
  • gesund
  • Rauchen verboten
  • nicht stillend
  • nicht schwanger
  • keine Medikamenteneinnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • jede Krankheit
  • jede Medikamenteneinnahme
  • Eisen- und Zinkmangel
  • jede Ergänzung verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Experimental-
Diese Gruppe unterzog sich einem Gewichtsverlustprogramm
Kombinationsprodukt: Gewichtsverlust Programm
Eine kalorienarme Diät+ Orlistat+ lösliche Ballaststoffe+ Körperliche Aktivität
Andere Namen:
  • Experimental-
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe unterzog sich einer Adlibitum-Diät + körperlicher Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphozyten-Untergruppen
Zeitfenster: 6 Monate
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKCs CD16/56 (Zellen/Mikroliter) durch Durchflusszytometrie
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
(Kg/m^2) durch Gleichung
6 Monate
Biomarker
Zeitfenster: 6 Monate
ZN, Eisen (Mikrogramm/Deziliter) durch biochemische Bewertung
6 Monate
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
(mmHg) per Manometer
6 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
(mmHg) per Manometer
6 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
(Kg) durch bioelektrischen Impedanzanalysator
6 Monate
Fette Masse
Zeitfenster: 6 Monate
(Kg) durch bioelektrischen Impedanzanalysator
6 Monate
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Monate
(Kg) durch bioelektrischen Impedanzanalysator
6 Monate
Stammfett
Zeitfenster: 6 Monate
(Kg) durch bioelektrischen Impedanzanalysator
6 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
(cm) pro Meter Band
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Mashhad University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 900413

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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