Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gewichtsvermindering op immuniteit

7 november 2017 bijgewerkt door: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Vermindering van het aantal Natural Killer Cell (CD16/56) en T-lymfocyten (CD3) subsets na een programma voor gewichtsverlies met behulp van medicijnen tegen obesitas bij vrouwen met obesitas: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie omvatte twee groepen premenopauzale gezonde zwaarlijvige vrouwen. De experimentele groep onderging een afslankprogramma bestaande uit een caloriearm dieet plus medicijnen tegen zwaarlijvigheid en matige lichaamsbeweging en de controlegroep onderging een ad libitum dieet. Bij baseline en na een gewichtsverlies van 10-15% werden lymfocytsubgroepen geanalyseerd en tussen twee groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TCD3 en NKC CD16/56 waren significant verlaagd. Vandaar dat dit afslankprogramma de virale immuniteit verminderde

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI >=30
  • vrouwelijk
  • gezond
  • niet roken
  • niet lacterend
  • niet zwanger
  • geen medicatiegebruik

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • welke ziekte dan ook
  • eventueel medicijngebruik
  • ijzer- en zinktekort
  • eventueel aanvullend gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: experimenteel
Deze groep onderging een afslankprogramma
Combinatie product: programma voor gewichtsverlies
Een caloriearm dieet+ Orlistat+ Oplosbare vezels+ Lichamelijke activiteit
Andere namen:
  • experimenteel
Geen tussenkomst: controle
Deze groep onderging adlibitum dieet + fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subgroepen van lymfocyten
Tijdsspanne: 6 maanden
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKC's CD16/56 (cellen/microliter) door flowcytometrie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 maanden
(Kg/m^2) door vergelijking
6 maanden
Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
ZN, ijzer (microgram/deciliter) door biochemische beoordeling
6 maanden
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
(mmHg) door manometer
6 maanden
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
(mmHg) door manometer
6 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
(Kg) door bio-elektrische impedantieanalysator
6 maanden
Vetmassa
Tijdsspanne: 6 maanden
(Kg) door bio-elektrische impedantieanalysator
6 maanden
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 maanden
(Kg) door bio-elektrische impedantieanalysator
6 maanden
Kofferbak vet
Tijdsspanne: 6 maanden
(Kg) door bio-elektrische impedantieanalysator
6 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
(cm) door meterband
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Medewerkers

Mashhad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 900413

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op programma voor gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren