Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ redukcji masy ciała na odporność

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Redukcja liczby podzbiorów komórek NK (CD16/56) i limfocytów T (CD3) po programie odchudzania z zastosowaniem leków przeciw otyłości u otyłych kobiet: nierandomizowana, kontrolowana próba

Badanie to obejmowało dwie grupy zdrowych, otyłych kobiet przed menopauzą. Grupa eksperymentalna była objęta programem odchudzania obejmującym dietę niskokaloryczną z lekami przeciw otyłości i umiarkowaną aktywnością fizyczną, a grupa kontrolna była dietą ad libitum. Na linii podstawowej i po 10-15% utracie wagi podgrupy limfocytów analizowano i porównywano między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TCD3 i NKC CD16/56 uległy znacznemu zmniejszeniu. Stąd ten program odchudzania osłabił odporność wirusową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >=30
  • Kobieta
  • zdrowy
  • zakaz palenia
  • nie karmiących
  • nie jest w ciąży
  • brak stosowania leków

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • jakakolwiek choroba
  • jakiekolwiek stosowanie leków
  • niedobór żelaza i cynku
  • stosowanie jakichkolwiek suplementów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: eksperymentalny
Ta grupa przeszła program odchudzania
Produkt złożony: program odchudzania
Dieta niskokaloryczna+ Orlistat+ Błonnik rozpuszczalny+ Aktywność fizyczna
Inne nazwy:
  • eksperymentalny
Brak interwencji: kontrola
W tej grupie zastosowano dietę adlibitum + aktywność fizyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podgrupy limfocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKCs CD16/56 (komórki/mikrolitr) za pomocą cytometrii przepływowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(Kg/m^2) z równania
6 miesięcy
Biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ZN, żelazo (mikrogramy/decylitr) na podstawie oceny biochemicznej
6 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(mmHg) za pomocą manometru
6 miesięcy
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(mmHg) za pomocą manometru
6 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(kg) za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej
6 miesięcy
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(kg) za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej
6 miesięcy
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(kg) za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej
6 miesięcy
Tłuszcz tułowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(kg) za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej
6 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(cm) na metry taśmy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Współpracownicy

Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 900413

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj