Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vægtreduktion på immunitet

7. november 2017 opdateret af: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Reduktion af naturlige dræberceller (CD16/56) og T-lymfocytter (CD3) undergruppetællinger efter et vægttabsprogram ved brug af lægemidler mod fedme hos overvægtige kvinder: et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse omfattede to grupper af præmenopausale raske overvægtige kvinder. Eksperimentgruppen gennemgik et vægttabsprogram involveret en diæt med lavt kalorieindhold plus medicin mod fedme og moderat fysisk aktivitet, og kontrolgruppen gennemgik en ad libitum diæt. Ved baseline og efter et 10-15 % vægttab blev lymfocytundergrupper analyseret og sammenlignet mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TCD3 og NKC CD16/56 blev reduceret signifikant. Derfor svækkede dette vægttabsprogram viral immunitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >=30
  • kvinde
  • sund og rask
  • Rygning forbudt
  • ikke ammende
  • ikke gravid
  • ingen brug af medicin

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • enhver sygdom
  • enhver medicinbrug
  • jern- og zinkmangel
  • enhver tilskudsanvendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: eksperimentel
Denne gruppe gennemgik et vægttabsprogram
Kombinationsprodukt: vægttabsprogram
En kaloriefattig diæt+ Orlistat+ Opløselig Fiber+ Fysisk aktivitet
Andre navne:
  • eksperimentel
Ingen indgriben: styring
Denne gruppe gennemgik adlibitum diæt + fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lymfocytundergrupper
Tidsramme: 6 måneder
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKC'er CD16/56 (celler/mikroliter) ved flowcytometri
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
(Kg/m^2) ved ligning
6 måneder
Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
ZN, Jern (mikrogram/deciliter) ved biokemisk vurdering
6 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
(mmHg) ved manometer
6 måneder
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
(mmHg) ved manometer
6 måneder
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
(Kg) af bioelektrisk impedansanalysator
6 måneder
Fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
(Kg) af bioelektrisk impedansanalysator
6 måneder
Fedtfri masse
Tidsramme: 6 måneder
(Kg) af bioelektrisk impedansanalysator
6 måneder
Trunk Fedt
Tidsramme: 6 måneder
(Kg) af bioelektrisk impedansanalysator
6 måneder
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
(cm) efter meter tape
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 900413

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vægttabsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner