Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlycsökkentés hatása az immunitásra

2017. november 7. frissítette: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

A természetes ölősejtek (CD16/56) és a T-limfociták (CD3) alcsoportok számának csökkentése fogyás program után elhízás elleni gyógyszerekkel elhízott nőknél: nem randomizált, kontrollált vizsgálat

Ebben a tanulmányban a premenopauzában lévő egészséges, elhízott nők két csoportja vett részt. A kísérleti csoport testsúlycsökkentő programon esett át, amely alacsony kalóriatartalmú diétát, valamint elhízás elleni gyógyszereket és mérsékelt fizikai aktivitást tartalmazott, a kontrollcsoport pedig ad libitum diétán esett át. Kiinduláskor és 10-15%-os súlyvesztés után a limfocita alcsoportokat elemeztük és összehasonlítottuk a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TCD3 és az NKC CD16/56 szignifikánsan csökkent. Ezért ez a súlycsökkentő program csökkentette a vírus elleni immunitást

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >=30
  • női
  • egészséges
  • Tilos a dohányzás
  • nem laktató
  • nem terhes
  • nincs gyógyszerhasználat

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • bármilyen betegség
  • bármilyen gyógyszerhasználat
  • vas- és cinkhiány
  • bármilyen kiegészítő használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: kísérleti
Ez a csoport fogyókúrás programon ment keresztül
Kombinált termék: fogyókúrás program
Alacsony kalóriatartalmú étrend+ Orlistat+ Oldható rost+ Fizikai aktivitás
Más nevek:
  • kísérleti
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Ez a csoport adlibitum diétán és fizikai aktivitáson esett át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
limfocita alcsoportok
Időkeret: 6 hónap
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKCs CD16/56 (Sejt/mikroliter) áramlási citometriával
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
(Kg/m^2) egyenlettel
6 hónap
Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
ZN, vas (mikrogramm/deciliter) biokémiai értékeléssel
6 hónap
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
(Hgmm) manométerrel
6 hónap
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
(Hgmm) manométerrel
6 hónap
Súly
Időkeret: 6 hónap
(Kg) bioelektromos impedanciaanalizátorral
6 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: 6 hónap
(Kg) bioelektromos impedanciaanalizátorral
6 hónap
Zsírmentes mise
Időkeret: 6 hónap
(Kg) bioelektromos impedanciaanalizátorral
6 hónap
Törzszsír
Időkeret: 6 hónap
(Kg) bioelektromos impedanciaanalizátorral
6 hónap
Derékbőség
Időkeret: 6 hónap
(cm) méterszalaggal
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Együttműködők

Mashhad University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 900413

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fogyókúrás program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel