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Effetto della riduzione del peso sull'immunità

7 novembre 2017 aggiornato da: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Riduzione del numero di sottoinsiemi di cellule natural killer (CD16/56) e linfociti T (CD3) dopo un programma di perdita di peso con farmaci anti-obesità nelle donne obese: uno studio controllato non randomizzato

Questo studio ha incluso due gruppi di donne obese sane in premenopausa. Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a un programma di perdita di peso che prevedeva una dieta ipocalorica più farmaci anti-obesità e una moderata attività fisica e il gruppo di controllo è stato sottoposto a una dieta ad libitum. Al basale e dopo una perdita di peso del 10-15%, i sottogruppi di linfociti sono stati analizzati e confrontati tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TCD3 e NKC CD16/56 sono diminuiti significativamente. Quindi questo programma di perdita di peso ha compromesso l'immunità virale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC >=30
  • femmina
  • salutare
  • Vietato fumare
  • non in allattamento
  • non incinta
  • nessun uso di farmaci

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • qualsiasi malattia
  • qualsiasi uso di farmaci
  • carenza di ferro e zinco
  • qualsiasi uso di supplemento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: sperimentale
Questo gruppo è stato sottoposto a un programma di perdita di peso
Prodotto combinato: programma di perdita di peso
Dieta ipocalorica+ Orlistat+ Fibre solubili+ Attività fisica
Altri nomi:
  • sperimentale
Nessun intervento: controllo
Questo gruppo è stato sottoposto a dieta adlibitum + attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sottogruppi di linfociti
Lasso di tempo: 6 mesi
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKC CD16/56 (cellule/microlitro) mediante citometria a flusso
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
(Kg/m^2) per equazione
6 mesi
Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
ZN, Ferro (microgrammi/decilitro) mediante valutazione biochimica
6 mesi
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 mesi
(mmHg) tramite manometro
6 mesi
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 6 mesi
(mmHg) tramite manometro
6 mesi
Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
(Kg) mediante analizzatore di impedenza bioelettrica
6 mesi
Massa grassa
Lasso di tempo: 6 mesi
(Kg) mediante analizzatore di impedenza bioelettrica
6 mesi
Massa magra
Lasso di tempo: 6 mesi
(Kg) mediante analizzatore di impedenza bioelettrica
6 mesi
Tronco Grasso
Lasso di tempo: 6 mesi
(Kg) mediante analizzatore di impedenza bioelettrica
6 mesi
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
(cm) per metro di nastro
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Collaboratori

Mashhad University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 900413

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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