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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03336086
체중 감소가 면역에 미치는 영향
2017년 11월 7일 업데이트: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences
비만 여성에서 항비만제를 사용한 체중 감량 프로그램 후 자연 살해 세포(CD16/56) 및 T-림프구(CD3) 하위 집합 수 감소: 비무작위 통제 시험
이 연구에는 폐경 전 건강한 비만 여성의 두 그룹이 포함되었습니다.
실험군은 저칼로리 식이요법과 항비만제, 적당한 신체활동을 포함하는 체중감량 프로그램을 시행하였고, 대조군은 자유식단을 시행하였다.
기준선에서 그리고 10-15% 체중 감소 후 림프구 하위 그룹을 분석하고 두 그룹 간에 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
TCD3 및 NKC CD16/56은 크게 감소했습니다.
따라서 이 체중 감량 프로그램은 바이러스 면역을 손상시켰습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI >=30
- 여성
- 건강한
- 금연
- 수유하지 않는
- 임신 아님
- 약물 사용 없음
제외 기준:
- 임신
- 어떤 질병
- 모든 약물 사용
- 철분과 아연 결핍
- 모든 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 실험적
이 그룹은 체중 감량 프로그램을 받았습니다.
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저칼로리 다이어트 + 오를리스타트 + 수용성 식이섬유 + 신체활동
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹은 임의 다이어트 + 신체 활동을 시행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프구 소그룹
기간: 6 개월
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TCD3.
TCD4.
TCD8.
BCD19.
유세포 분석법에 의한 NKCs CD16/56(세포/마이크로리터)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 6 개월
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(Kg/m^2) 방정식으로
|
6 개월
|
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바이오마커
기간: 6 개월
|
생화학적 평가에 의한 ZN, 철(마이크로그램/데시리터)
|
6 개월
|
|
수축기 혈압
기간: 6 개월
|
압력계에 의한 (mmHg)
|
6 개월
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|
이완기 혈압
기간: 6 개월
|
압력계에 의한 (mmHg)
|
6 개월
|
|
무게
기간: 6 개월
|
(Kg) 생체 전기 임피던스 분석기
|
6 개월
|
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체지방량
기간: 6 개월
|
(Kg) 생체 전기 임피던스 분석기
|
6 개월
|
|
무 지방 질량
기간: 6 개월
|
(Kg) 생체 전기 임피던스 분석기
|
6 개월
|
|
체지방
기간: 6 개월
|
(Kg) 생체 전기 임피던스 분석기
|
6 개월
|
|
허리 둘레
기간: 6 개월
|
(cm) 미터 테이프 기준
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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체중 감량 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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