Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv redukce hmotnosti na imunitu

7. listopadu 2017 aktualizováno: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Snížení počtu přirozených zabíječských buněk (CD16/56) a podskupiny T-lymfocytů (CD3) po programu hubnutí s použitím léků proti obezitě u obézních žen: nerandomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zahrnovala dvě skupiny premenopauzálních zdravých obézních žen. Experimentální skupina podstoupila program hubnutí zahrnující nízkokalorickou dietu plus léky proti obezitě a mírnou fyzickou aktivitu a kontrolní skupina podstoupila dietu ad libitum. Na začátku a po 10-15% úbytku hmotnosti byly analyzovány podskupiny lymfocytů a porovnány mezi dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TCD3 a NKC CD16/56 byly významně sníženy. Proto tento program na hubnutí narušil virovou imunitu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >=30
  • ženský
  • zdravý
  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
  • nekojící
  • není těhotná
  • žádné užívání léků

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • jakákoli nemoc
  • jakékoli užívání léků
  • nedostatek železa a zinku
  • použití jakéhokoli doplňku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: experimentální
Tato skupina podstoupila program hubnutí
Kombinovaný produkt: program na hubnutí
Nízkokalorická dieta + Orlistat + rozpustná vláknina + Fyzická aktivita
Ostatní jména:
  • experimentální
Žádný zásah: řízení
Tato skupina podstoupila alibitní dietu + fyzickou aktivitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podskupiny lymfocytů
Časové okno: 6 měsíců
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKC CD16/56 (buňky/mikrolitr) průtokovou cytometrií
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
(Kg/m^2) rovnicí
6 měsíců
Biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
ZN, Železo (mikrogram/decilitr) biochemickým posouzením
6 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
(mmHg) manometrem
6 měsíců
diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
(mmHg) manometrem
6 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
(Kg) pomocí analyzátoru bioelektrické impedance
6 měsíců
Tukové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
(Kg) pomocí analyzátoru bioelektrické impedance
6 měsíců
Mše bez tuku
Časové okno: 6 měsíců
(Kg) pomocí analyzátoru bioelektrické impedance
6 měsíců
Trup Fat
Časové okno: 6 měsíců
(Kg) pomocí analyzátoru bioelektrické impedance
6 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
(cm) na metrovou pásku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 900413

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na program na hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit