- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03336086
Painonpudotuksen vaikutus immuniteettiin
tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences
Luonnollisten tappajasolujen (CD16/56) ja T-lymfosyyttien (CD3) alajoukkojen määrän vähentäminen painonpudotusohjelman jälkeen käyttämällä liikalihavuuden torjuntalääkkeitä lihavilla naisilla: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus sisälsi kaksi ryhmää premenopausaalisia terveitä lihavia naisia.
Koeryhmälle tehtiin painonpudotusohjelma, johon sisältyi vähäkalorinen ruokavalio sekä liikalihavuuslääkkeitä ja kohtalainen fyysinen aktiivisuus, ja vertailuryhmälle tehtiin ad libitum -ruokavalio.
Lähtötasolla ja 10-15 % painonpudotuksen jälkeen lymfosyyttialaryhmät analysoitiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TCD3 ja NKC CD16/56 vähenivät merkittävästi.
Tästä syystä tämä painonpudotusohjelma heikensi virusimmuniteettia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >=30
- Nainen
- terveitä
- Tupakointi kielletty
- ei imetä
- ei raskaana
- ei lääkkeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- mikä tahansa sairaus
- mitään lääkkeiden käyttöä
- raudan ja sinkin puute
- mitään lisäravinteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kokeellinen
Tämä ryhmä kävi läpi painonpudotusohjelman
|
Vähäkalorinen ruokavalio+ Orlistaatti+ Liukoinen kuitu+ Fyysinen aktiivisuus
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tälle ryhmälle tehtiin adlibitum-ruokavalio + fyysinen aktiivisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lymfosyyttien alaryhmät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TCD3.
TCD4.
TCD8.
BCD19.
NKC:t CD16/56 (soluja/mikrolitra) virtaussytometrisesti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Kg/m^2) yhtälöllä
|
6 kuukautta
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ZN, rauta (mikrogramma/desilitra) biokemiallisen arvioinnin perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(mmHg) manometrillä
|
6 kuukautta
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(mmHg) manometrillä
|
6 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Kg) bioelektrisellä impedanssianalysaattorilla
|
6 kuukautta
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Kg) bioelektrisellä impedanssianalysaattorilla
|
6 kuukautta
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Kg) bioelektrisellä impedanssianalysaattorilla
|
6 kuukautta
|
|
Rungon rasvaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Kg) bioelektrisellä impedanssianalysaattorilla
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(cm) metrinauhalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 900413
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset painonpudotusohjelma
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Postoperatiivinen kipu | Haimasyöpä | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisHedelmättömyys | Emättimen verenhukkaIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tila | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Ravitsemus, terve | Liikalihavuuden ehkäisy | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiKrooninen kipu | Endometrioosi | LantiokipuIsrael
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat