Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vektreduksjon på immunitet

7. november 2017 oppdatert av: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Reduksjon av antall naturlige drepeceller (CD16/56) og T-lymfocytter (CD3) undergrupper etter et vekttapsprogram ved bruk av legemidler mot fedme hos overvektige kvinner: en ikke-randomisert kontrollert studie

Denne studien inkluderte to grupper av premenopausale sunne overvektige kvinner. Eksperimentell gruppe gjennomgikk et vekttapsprogram med lavkaloridiett pluss medisiner mot fedme og moderat fysisk aktivitet, og kontrollgruppen gjennomgikk en ad libitum diett. Ved baseline og etter et 10-15 % vekttap ble lymfocyttundergrupper analysert og sammenlignet mellom to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TCD3 og NKC CD16/56 ble redusert betydelig. Derfor svekket dette vekttapprogrammet viral immunitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >=30
  • hunn
  • sunn
  • Røyking forbudt
  • ikke ammende
  • ikke gravid
  • ingen medisinbruk

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • enhver sykdom
  • eventuell medisinbruk
  • jern- og sinkmangel
  • eventuell bruk av tillegg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: eksperimentell
Denne gruppen gjennomgikk et vekttapsprogram
Kombinasjonsprodukt: vekttapsprogram
En lavkaloridiett+ Orlistat+ Løselig Fiber+ Fysisk aktivitet
Andre navn:
  • eksperimentell
Ingen inngripen: kontroll
Denne gruppen gjennomgikk adlibitum diett + fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lymfocytt undergrupper
Tidsramme: 6 måneder
TCD3. TCD4. TCD8. BCD19. NKCs CD16/56 (celler/mikroliter) ved flowcytometri
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
(Kg/m^2) ved ligning
6 måneder
Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
ZN, Jern (mikrogram/desiliter) ved biokjemisk vurdering
6 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
(mmHg) ved manometer
6 måneder
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
(mmHg) ved manometer
6 måneder
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
(Kg) av bioelektrisk impedansanalysator
6 måneder
Fettmasse
Tidsramme: 6 måneder
(Kg) av bioelektrisk impedansanalysator
6 måneder
Fettfri masse
Tidsramme: 6 måneder
(Kg) av bioelektrisk impedansanalysator
6 måneder
Trunk Fett
Tidsramme: 6 måneder
(Kg) av bioelektrisk impedansanalysator
6 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
(cm) for meter tape
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Mashhad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 900413

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vekttapsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere