このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Assessement the Reconstruction of Motor Circuits in Nerve Fiber Injuries After the Treatment of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells With Blood Oxygen Level-dependent Drived Diffusion Tensor Imaging

2017年11月6日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
Nowadays, the stem cell therapy is a promising method in treatment of the traumatic nerve fiber injuries. And the clinical use of umbilical cord mesenchymal stem cells has been approved by FDA. However, the results are inconsistent from both human study and animal research, it often difficult to visualize the reconstruction of the motor circuits. A separate application of DTI could not precisely reveal white matter integrity. Combining blood oxygen level-dependent(BOLD)-functional magnetic resonance imaging(fMRI) with diffusion tensor-based tractography (DTT), to detect neural activities in the brain involved in the motor function restore and then using the two seeds method to reconstruct the nerve fibers between these connecting regions. The main aim of this study: i. To characterize and evaluate functional and anatomical changes of nerve fiber injuries after umbilical cord mesenchymal stem cells transplantation with BOLD drived-diffusion tensor imaging(DTI). ii. To determine the therapeutic efficiency of umbilical cord mesenchymal stem cells and also the utility of the integration of BOLD-fMRI and DTI. iii. To correlate the imaging results with the electrophysiology outcomes.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

The stem cell therapy is a promising method in treatment of the traumatic nerve fiber injuries. And the clinical use of umbilical cord mesenchymal stem cells has been approved by FDA. However, the results are inconsistent from both human study and animal research, it often difficult to visualize the reconstruction of the motor circuits. A separate application of DTI could not precisely reveal white matter integrity. Combining BOLD-fMRI with diffusion tensor-based tractography (DTT), to detect neural activities in the brain involved in the motor function restore and then using the two seeds method to reconstruct the nerve fibers between these connecting regions. The main aim of this study: i. To characterize and evaluate functional and anatomical changes of nerve fiber injuries after umbilical cord mesenchymal stem cells transplantation with BOLD drived-DTI. ii. To determine the therapeutic efficiency of umbilical cord mesenchymal stem cells and also the utility of the integration of BOLD-fMRI and DTI. iii. To correlate the imaging results with the electrophysiology outcomes.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. All tested patients must be Sobriety and coordination the examination.
  2. All tested patients with motor nerve fiber damaged must tally with the diagnosis standard which after the head CT, fMRI confirmation and obvious clinical symptoms.
  3. Patient's age and gender: 20-65years，the gender is not limit;
  4. All patient's must has one side neurological deficits.
  5. The patient must receive surgery and stem cell transplantation.

Exclusion Criteria:

  1. Progressive dysfunction;
  2. Other internal organs strict illness sickness, like serious heart disease, diabetes, liver, kidney vigorous sickness and so on;
  3. The patient with tumor in every system on there body;
  4. Having the primary or the sequential epilepsy medical history, within one year had the epileptic paroxysm;
  5. Can not accept MRI inspection, for some metal implant in there body(such as inner support in heart or brain blood vessel)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：evaluation
To characterize and evaluate functional and anatomical changes of nerve fiber injuries after umbilical cord mesenchymal stem cells transplantation with BOLD drived-DTI
手順：BOLD-fMRI drived DTI scanning
All patients should be receive cranial BOLD-fMRI drived DTI scanning scanning separately before the transplant and after the transplant 0, 1, 3, 6 and 12 months.
実験的：BOLD-fMRI and DTI
To determine the therapeutic efficiency of umbilical cord mesenchymal stem cells and also the utility of the integration of BOLD-fMRI and DTI.
生物学的：stem cell transplantation
the motor nerve fiber damaged patient receive a treatment course stem cell transplantation after the hematoma removal.
実験的：correlate the imaging results
To correlate the imaging results with the electrophysiology outcomes
手順：BOLD-fMRI drived DTI scanning
All patients should be receive cranial BOLD-fMRI drived DTI scanning scanning separately before the transplant and after the transplant 0, 1, 3, 6 and 12 months.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BOLD-fMRI drived DTI scanning
時間枠：After the transplant 6 months
All patients should be receive cranial BOLD-fMRI drived DTI scanning scanning after the transplant 6 months, and the result tells us that there is obvious reconstruction of motor circuits in nerve fiber on the damaged region;
After the transplant 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FIM
時間枠：after the transplant 6 months
All patients should receive the function independence evaluation (FIM) after the transplant 6 months , and the grading has the distinct improvement;
after the transplant 6 months
NIHSS
時間枠：after the transplant 6 months
All patients should receive the American State-run Health Research institute apoplexy meter (NIHSS) evaluation after the transplant 6 months , and the grading has the distinct improvement;
after the transplant 6 months
Motor evoked potential
時間枠：after the transplant 6 months
All patients should be receive motor evoked potential after the transplant 6 months, and the function of movement and sensation get obvious improvement;
after the transplant 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

General Hospital of Ningxia Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月6日

最初の投稿 (実際)

2017年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月6日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Xhechun4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

BOLD-fMRI drived DTI scanningの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Norway

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する