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運動と認知トレーニングに応じた神経活性化と接続性 (NAC)

2014年8月29日 更新者:Washington University School of Medicine
このパイロット研究の目的は、健康で座りがちな高齢者が、対照群と比較して、運動や認知トレーニングに反応して特定の脳領域の活性化を増加させたかどうか、および心理測定テストのパフォーマンスの改善が活性化の増加に関連しているかどうかを評価することです。脳ネットワークの。 55 歳から 75 歳までの参加者は、進行中の運動および認知トレーニングの研究から募集され、血中酸素レベル依存 (BOLD) 機能的磁気イメージング (fcMRI) を受けます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、55~75 歳の 24 人の成人、男性および女性が含まれ、親研究である Combining Exercise and Cognitive Training to Improvement Everyday Function (EXACT)、Unique Protocol ID 201102416 の適格基準を満たし、登録されています。 参加者は座りがち (定期的に運動しない) ですが、それ以外は一般的に健康です。

説明

包含基準:

  • 親研究である日常機能を改善するための運動と認知トレーニングの組み合わせ (EXACT) 研究 (固有のプロトコル ID 201102416) の選択基準を満たす。

除外基準:

  • 現在、慢性向精神薬、ベータ遮断薬、またはカルシウムチャネル遮断薬を服用している
  • MRIスキャンの禁忌
  • 閉じたスキャナーで MRI スキャンを完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
組み合わせた
このグループに割り当てられた参加者は、親研究の複合グループ、Combining Exercise and Cognitive Training to Improvement Everyday Function (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416) にランダム化されています。 参加者は、地元のレクリエーション センターで 6 か月間の標準化された有酸素トレーニング プログラムを週 3 回、1 時間行います。 このグループの参加者は、5 か月目と 6 か月目の間に、8 週間の認知トレーニング プログラムを週 3 日、1 時間行います。 認知トレーニング プログラムはコンピューター ベースであり、3 種類の認知プロセスに焦点を当てています。タスクの調整、将来の記憶、遡及的な記憶の検索です。 認知トレーニングは、有酸素運動トレーニング セッションと同じ日に行われ、レクリエーション センターの敷地内でも行われます。
すべての参加者は、ベースライン時と 6 か月の終わりに MRI スキャンを完了します。 スキャン セッションはそれぞれ約 30 分続き、次の 2 つのコンポーネントで構成されます。 (2) 大規模ネットワークにおける機能的接続性の評価を可能にするために、BOLD 機能イメージを休止します。
コントロール
このグループに割り当てられた参加者は、親研究である日常機能を改善するための運動と認知トレーニングの組み合わせ (EXACT) (固有のプロトコル ID 201102416) の対照グループにランダム化されています。 参加者は、柔軟性を向上させるために設計されたストレッチ、可動域、および簡単なヨガのエクササイズで構成される6か月のホームエクササイズプログラムを実行します. これらのエクササイズを少なくとも週に 3 回、30 ~ 45 分間自宅で行い、活動をカレンダーに記録するように指示されています。 参加者は、5 か月目と 6 か月目の 8 週間、毎週 1 時間の健康教育セッションにも参加します。 これらのセッションでは、栄養、難聴、脳卒中、家庭の省エネなど、運動や認知とは関係のないトピックを扱います。
すべての参加者は、ベースライン時と 6 か月の終わりに MRI スキャンを完了します。 スキャン セッションはそれぞれ約 30 分続き、次の 2 つのコンポーネントで構成されます。 (2) 大規模ネットワークにおける機能的接続性の評価を可能にするために、BOLD 機能イメージを休止します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血中酸素濃度依存性(BOLD)機能的磁気共鳴画像法(fMRI)から見た大規模な脳ネットワークの機能的接続性
時間枠:ベースラインと 6 か月間の接続測定値の変化
ベースラインと 6 か月間の接続測定値の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ellen F. Binder, MD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月29日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201104290
  • 7432-01 (その他の助成金/資金番号:Barnes Jewish Hospital Foundation)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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