高度な磁気共鳴モダリティによる機能麻痺の探索
機能性神経障害（FND）では、臨床的には異常が認められないものの、手足の麻痺、脱力感、感覚障害などの神経症状がみられます。 これは、診断、治療、および予後が不確実な、よく理解されていない障害です。 この研究では、サブタイプの機能性麻痺が、標準的な臨床検査を超える高度な神経画像技術で調査されています。 FNDに関する以前の研究では、健康なボランティアが一般的に対照群として使用されてきました。 ただし、機能性麻痺の人は脊髄損傷 (SCI) の人に症状が似ているため、3 つのグループを比較して類似点と相違点を見つけることを目的としています。 提案された方法を使用して、目標は、神経細胞の代謝、拡散経路、および運動抑制 (状況に応じて反応または無反応) などの認知プロセスに関与する神経回路網に関する FND の詳細な理解を得ることです。 磁気共鳴画像法 (MRI) に加えて、神経生理学的データ、臨床評価、およびアンケートが実施されます。
目的は、この研究に 75 人の参加者を登録することです。つまり、FND 患者 25 人、SCI 患者 25 人、健康な対照被験者 25 人です。
この研究の全体的な目標は、将来の研究で使用する FND のマーカーを見つけて、診断を改善し、SCI 患者と FND 患者の両方に対する治療の推奨を個別化することです。 したがって、この研究は、FND を理解し、客観的な MRI ベースの診断ツールを使用してこの特定の疾患を診断するための適切なステップです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vanessa Vallesi, MSc
- 電話番号：0041419396012
- メール：vanessa.vallesi@paraplegie.ch
研究場所
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Lucerne
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Nottwil、Lucerne、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～65歳
除外基準:
- 磁気共鳴検査の禁忌（例： 心臓ペースメーカー、妊娠など）
- 精神疾患または神経疾患の病歴（依存症、中枢神経系腫瘍および重度の頭蓋脳外傷）
- 麻痺でペンが持てない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
健康な参加者
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代謝プロファイルを調査するために、磁気共鳴分光法 (MRS) が適用されます。
機能的 MRI (fMRI) を使用すると、細胞の活性化を間接的に追跡し、血中レベルに依存する信号の変化を測定して、自発的に (安静状態で) 追跡するか、タスクによって誘発することができます。
拡散強調画像 (DWI) は、神経組織の基礎となるマイクロアーキテクチャによって与えられる水分子の動きの違いに基づいています。
拡散テンソル イメージング (DTI) は、神経束とその変化の可視化を可能にします。
したがって、微細構造の変化を測定できます。
他の名前：
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機能性神経障害（FND）
サブタイプ機能麻痺の人
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代謝プロファイルを調査するために、磁気共鳴分光法 (MRS) が適用されます。
機能的 MRI (fMRI) を使用すると、細胞の活性化を間接的に追跡し、血中レベルに依存する信号の変化を測定して、自発的に (安静状態で) 追跡するか、タスクによって誘発することができます。
拡散強調画像 (DWI) は、神経組織の基礎となるマイクロアーキテクチャによって与えられる水分子の動きの違いに基づいています。
拡散テンソル イメージング (DTI) は、神経束とその変化の可視化を可能にします。
したがって、微細構造の変化を測定できます。
他の名前：
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脊髄損傷（SCI）
ペンを持つ能力を持つ不完全および完全な麻痺
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代謝プロファイルを調査するために、磁気共鳴分光法 (MRS) が適用されます。
機能的 MRI (fMRI) を使用すると、細胞の活性化を間接的に追跡し、血中レベルに依存する信号の変化を測定して、自発的に (安静状態で) 追跡するか、タスクによって誘発することができます。
拡散強調画像 (DWI) は、神経組織の基礎となるマイクロアーキテクチャによって与えられる水分子の動きの違いに基づいています。
拡散テンソル イメージング (DTI) は、神経束とその変化の可視化を可能にします。
したがって、微細構造の変化を測定できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経細胞の代謝
時間枠：1日目
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MRS では、細胞の完全性 (N-アセチル-アスパラギン酸)、細胞のエネルギー (クレアチン、乳酸)、および神経伝達物質 (コリン、グルタミン酸、グルタミン) に特異的な代謝産物が検査されます。
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1日目
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脳の機能的接続
時間枠：1日目
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安静時およびタスク状態の fMRI を使用して、機能的結合 (FC) を調べます。
これにより、空間的に分離された脳領域間の機能的に統合された関係が調査されます。
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1日目
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三次元マッピングにおける繊維路
時間枠：1日目
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DWI は、等方性拡散と異方性拡散のスカラーである見かけの拡散係数 (ADC) と分数異方性 (FA) を測定することにより、定量的な評価を提供します。
拡散テンソル イメージング (DTI) は、拡散テンソルとも呼ばれる拡散の 3 次元形状を分析します。
したがって、大きさ、異方性の程度、および白質の指向性拡散の方向を特徴付けるために使用されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ライフスケールアンケートの満足度
時間枠：1日目
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リッカート尺度 1 (強い不同意) -7 (強い同意);全部で 5 つの質問
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1日目
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病院の不安とうつ病の尺度アンケート
時間枠：1日目
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リッカート尺度 1 (強い不同意) -4 (強い同意);全部で 14 の質問
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1日目
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数値評価尺度 (NRS) アンケート
時間枠：1日目
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0 (痛みなし) -10 (耐えられない痛み) のリッカート尺度で痛みを評価します。
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1日目
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SCI の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) に基づく感受性検査
時間枠：1日目
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28 の皮膚分節のそれぞれの重要なポイントは、軽いタッチとピン刺し (鋭い鈍い識別) を使用して両側でテストされます。 採点には 3 段階評価が使用されます。 0 = 不在
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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