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性的虐待被害者のPTSDと脳の構造的および機能的接続の変化 (COPTSD)

2017年5月3日 更新者:University Hospital, Tours

性的虐待被害者の心的外傷後ストレス障害(PTSD)と脳の構造的および機能的結合の変化:fMRI、(DTI)、(ASL)を使用した認知および神経解剖学的マーカー研究

この研究の目的は、PTSDを発症しなかった女性被害者および健康な対照女性と比較して、PTSDを発症した女性被害者の前頭側頭結合における早期の変化を特定することである。 研究者らは、さまざまな技術(MRI、fMRI、DTI、ASL)およびパラダイム(認知課題または安静時)を使用して、これらすべてのグループ間の構造的および機能的差異を比較します。

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害(PTSD)に関する横断的神経画像研究のほとんどは、男性の退役軍人を対象に実施された。 民間人における PTSD の神経解剖学的相関関係に焦点を当てた研究はほとんどなく、PTSD 発症時の大脳の接続性を調査した前向き研究は 1 件のみでした。 フランスでは、身体的および性的暴行が PTSD の最も一般的な原因であり、特に女性に多く見られます。 慢性 PTSD の神経解剖学的基礎は現在明確に定義されており、前頭前皮質のデフォルト活性化に関連する辺縁系の過剰活性化 (扁桃体) が関係しています。 しかし、特に前帯状皮質(ACC)における前頭辺縁領域の接続性の変化に示唆されるメカニズムについては、さらなる研究が必要である。 外傷後の扁桃体の過剰活性化はACCの正常な機能を乱すのでしょうか、それとも扁桃体抑制のデフォルトにつながるACC機能の変化があるのでしょうか? ACCを含む前頭前皮質は、作業記憶や注意プロセスなど、正常な脳と病的な脳のさまざまな種類の認知活動において重要な役割を果たしているため、この疑問は興味深いものです。

この研究の目的は、さまざまな種類の MRI ベースの技術 (構造 MRI、fMRI、DTI、ASL) および生物学的技術 (コルチゾール) を使用して、PTSD の発症に暗示される脳構造の構造的および機能的接続の初期変化を特徴付けることです。 PTSDを発症した女性患者における精神生理学的(皮膚コンダクタンスなど)の測定結果を、トラウマにさらされて発症しなかった女性および健康な対照群と比較した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tours、フランス、37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

右利きの女性における性的虐待、トラウマにさらされた場合、対照に関連した PTSD。

説明

包含基準:

  • 書面による同意
  • 国民健康保険に加入している
  • 神経学的過去の病歴がない
  • 向精神薬の過去歴なし

除外基準:

  • 被験者は指示に従えない
  • 向精神薬を使用する他の研究への同時参加
  • 失明
  • てんかん
  • 向精神薬への依存症
  • MRI の適応症 (ペースメーカーなど)
  • 閉所恐怖症
  • 被験者が研究の性質、目的、結果を理解できないようなあらゆる状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PTSDグループ
介入「MRI ベースの技術 (sMRI、fMRI、DTI、ASL)」
薬物は含まれていません
他の名前:
  • 機能的磁気共鳴画像法
  • 構造磁気共鳴イメージング
  • 拡散テンソルイメージング
  • 動脈スピンのラベリング
PTSDなしで暴露
介入「MRI ベースの技術 (sMRI、fMRI、DTI、ASL)」
薬物は含まれていません
他の名前:
  • 機能的磁気共鳴画像法
  • 構造磁気共鳴イメージング
  • 拡散テンソルイメージング
  • 動脈スピンのラベリング
健全なコントロール
介入「MRI ベースの技術 (sMRI、fMRI、DTI、ASL)」
薬物は含まれていません
他の名前:
  • 機能的磁気共鳴画像法
  • 構造磁気共鳴イメージング
  • 拡散テンソルイメージング
  • 動脈スピンのラベリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDを発症した性的暴行女性被害者のベースラインの脳接続からの変化を、PTSDがなく健康にコントロールされている被害者と比較した6か月時点の変化。
時間枠:外傷後 1 か月 (± 2 週間) および 6 か月 (± 2 週間)
さまざまな参加者グループの認知課題中または安静時の大脳機能(fMRI)および形態学的(DTI)接続の違いを測定します。 これにより、健康な対照と比較して、障害によってだけでなく、外傷性の出来事への曝露によっても引き起こされる具体的な接続性の違いが何であるかを理解することができます。
外傷後 1 か月 (± 2 週間) および 6 か月 (± 2 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知課題中のグループ間のベースライン脳活動からの変化、および6か月後の特定の脳構造体積の測定におけるグループ間の差異。
時間枠:外傷後 1 か月 (± 2 週間) および 6 か月 (± 2 週間)
参加者のさまざまなグループにおける認知タスク中の脳活動の違いを測定します。 これにより、健康な対照者と比較して、障害だけでなく外傷性の出来事にさらされたことによっても引き起こされる具体的な違いが何であるかを理解することができます。 また、文献によれば、異なるグループ間の特定の脳構造体積(海馬など)の違いを測定します。
外傷後 1 か月 (± 2 週間) および 6 か月 (± 2 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wissam El-Hage, MD, PhD、INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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MRI ベースの技術 (sMRI、fMRI、DTI、ASL)の臨床試験

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