Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottest af madbilleder hos børn

4. april 2022 opdateret af: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Dette er et enkelt, ikke-replikeret besøg i Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab designet til at indsamle data om børns reaktioner på billeder brugt i MR-undersøgelser. Derudover vil et demografisk spørgeskema til forældre blive piloteret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pilottestsessionen finder sted i Children's Metabolic Kitchen and Eating Behaviour Lab i Chandlee Laboratory. Op til 400 forsøgspersoner (200 børn og 200 forældre) kan rekrutteres.

Børneprocedurer: Både barnets og forældrenes nuværende højde og vægt vil blive indhentet. Efter at have siddet ved en computer, vil de fuldføre børnenes angstmåler-tilstand (CAMS) og en Freddy Fullness billedlig hunger score. Derefter vil deres evne til at skelne mellem portionsstørrelser blive vurderet. De vil blive vist flere billeder af makaroni og ost på en almindelig hvid tallerken med en grå dugbaggrund og bedt om at bestemme, hvilket billede der havde en større mængde mad. Endelig vil de se 180 billeder af almindelige fødevarer og non-food genstande (kontorartikler). Efter hvert billede vil børnene blive instrueret i at svare på spørgsmål om billedet (hvad er dette billede, hvor glad gør det dig, og hvor begejstret gør det dig). Børn vil derefter score deres sult igen med en Freddy Fullness billedsult score og tage et post-scanning spørgeskema.

Forældreprocedurer: Forældrenes aktuelle højde og vægt vil blive indhentet, og han/hun vil udfylde et demografisk spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre og deres 6-10-årige børn i Center County, Pennsylvania og omkringliggende områder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er 6 til 10 år
  • Barnet er fysisk sundt og har ikke en diagnosticeret indlæringsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er < 6 eller > 10 år
  • Barnet er ikke fysisk sundt eller har en diagnosticeret indlæringsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn 6 til 10
Børn skal være mellem 6-10 år på det tidspunkt, de deltager. Alle børn vil være fysisk raske og uden diagnosticerede indlæringsforstyrrelser. En forælder eller værge skal kunne ledsage barnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pilotbillede beskrivelse af børn
Tidsramme: baseline
Når barnet har det godt i vores laboratorium, og samtykket er modtaget, vil det blive vist i alt 150 - 200 billeder af fødevarer og non-food genstande (f.eks. kontorartikler). De vil også blive vist kontrolbilleder, der er slørede eller krypterede versioner af testbillederne. Efter hvert billede vil børnene blive instrueret i at svare på spørgsmål om billedet (f. hvad er dette billede, hvor godt kan du lide det, hvor stort er det osv.)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål: vægt
Tidsramme: baseline
Forælder og barn vejes i kg.
baseline
Antropometriske mål: højde
Tidsramme: baseline
Forælderens og barnets højde vil blive målt i meter.
baseline
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: baseline
Forælderen vil udfylde det tomme og multiple choice demografiske spørgeskema. Der anvendes ingen vægte.
baseline
Freddy Fullness Scale Rating
Tidsramme: baseline
Barnet vil fuldføre en billedmæssig fyldeskala ved hjælp af en Freddy-skala. Dette er grundlæggende en lodret skyderskala, med en tom mave svarende til 0 mm og en fuld mave er 150 mm.
baseline
CAMS angstskala Bedømmelse
Tidsramme: baseline
Barnet vil udfylde et CAMS-angstskala-spørgeskema, før det ser billederne. Denne skala ligner et termometer med glidende skala. Når termometeret er tomt, ved nul, er barnet roligt og ikke nervøst eller bekymret. Når termometeret er fyldt, er barnet meget, meget nervøst eller bekymret.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema efter scanning
Tidsramme: baseline
Efter at have set billederne og besvaret spørgsmål, vil børnene blive interviewet af forskeren for at finde ud af, om de kunne lide proceduren, og om de ville henvise deres venner eller ej (for at afgøre, om andre børn sandsynligvis vil nyde oplevelsen). Der er ingen skala, spørgsmålene kræver et mundtligt svar.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pilot Food Images

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data vil blive delt med andre efterforskere efter særlig anmodning sendt via e-mail til PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). For efterforskere, der anmoder om brug af dataene, vil vi anmode om anerkendelse af vores forskningsgruppe og Penn State University i enhver offentlig præsentation af resultaterne opnået fra denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner