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Test pilota di immagini alimentari nei bambini

4 aprile 2022 aggiornato da: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Si tratta di un'unica visita non replicata al Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab, progettata per raccogliere dati sulle risposte dei bambini alle immagini utilizzate negli studi di risonanza magnetica. Inoltre, sarà pilotato un questionario demografico per i genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sessione di test pilota si svolgerà presso il Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab del Chandlee Laboratory. Possono essere reclutati fino a quattrocento soggetti (200 bambini e 200 genitori).

Procedure relative ai bambini: verranno ottenuti l'altezza e il peso attuali sia del bambino che del genitore. Dopo essere stati seduti davanti a un computer, completeranno il Children's Anxiety Meter-State (CAMS) e un punteggio pittorico della fame di Freddy Fullness. Quindi verrà valutata la loro capacità di discriminare tra le dimensioni delle porzioni. Verranno mostrate diverse immagini di maccheroni e formaggio su un piatto bianco standard con uno sfondo di tovaglia grigia e verrà chiesto di determinare quale immagine contenga una maggiore quantità di cibo. Infine, visualizzeranno 180 immagini di alimenti comuni e oggetti non alimentari (forniture per ufficio). Dopo ogni immagine, ai bambini verrà chiesto di rispondere a domande sull'immagine (cos'è questa immagine, quanto ti fa sentire felice e quanto ti fa sentire eccitato). I bambini quindi segneranno di nuovo la loro fame con un punteggio pittorico della fame di Freddy Fullness e risponderanno a un questionario post-scansione.

Procedure del genitore: si otterranno l'altezza e il peso attuali del genitore e lui/lei compilerà un questionario demografico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori e figli di 6-10 anni nella contea di Center, in Pennsylvania e nelle aree circostanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino ha dai 6 ai 10 anni
  • Il bambino è fisicamente sano e non ha un disturbo dell'apprendimento diagnosticato

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha < 6 o > 10 anni
  • Il bambino non è fisicamente sano o ha un disturbo dell'apprendimento diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini dai 6 ai 10 anni
I bambini devono avere un'età compresa tra 6 e 10 anni al momento della partecipazione. Tutti i bambini saranno fisicamente sani e senza disturbi dell'apprendimento diagnosticati. Un genitore o tutore legale deve essere in grado di accompagnare il bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'immagine pilota da parte dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
Una volta che il bambino si trova a suo agio nel nostro laboratorio e ha ricevuto il consenso, gli verrà mostrato un totale di 150-200 immagini di alimenti e oggetti non alimentari (ad esempio forniture per ufficio). Verranno inoltre mostrate immagini di controllo che sono versioni sfocate o confuse delle immagini di prova. Dopo ogni immagine, ai bambini verrà chiesto di rispondere a domande sull'immagine (es. cos'è questa immagine, quanto ti piace, quanto è grande, ecc.)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche: peso
Lasso di tempo: linea di base
Il genitore e il bambino saranno pesati in kg.
linea di base
Misure antropometriche: altezza
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza del genitore e del bambino sarà misurata in metri.
linea di base
Questionario demografico
Lasso di tempo: linea di base
Il genitore compilerà un questionario demografico vuoto e a scelta multipla. Non vengono utilizzate scale.
linea di base
Valutazione della scala di pienezza di Freddy
Lasso di tempo: linea di base
Il bambino completerà una scala pittorica di pienezza utilizzando una scala di Freddy. Questa è fondamentalmente una scala a scorrimento verticale, con uno stomaco vuoto pari a 0 mm e uno stomaco pieno pari a 150 mm.
linea di base
Valutazione della scala dell'ansia CAMS
Lasso di tempo: linea di base
Il bambino completerà un questionario sulla scala dell'ansia CAMS prima di visualizzare le immagini. Questa scala ricorda un termometro a scala mobile. Quando il termometro è vuoto, a zero, il bambino è calmo e non nervoso o preoccupato. Quando il termometro è pieno, il bambino è molto, molto nervoso o preoccupato.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario post-scansione
Lasso di tempo: linea di base
Dopo aver visto le immagini e aver risposto alle domande, i bambini saranno intervistati dal ricercatore per scoprire se gli è piaciuta la procedura e se avrebbero invitato o meno i loro amici (per determinare se è probabile che altri bambini apprezzino l'esperienza). Non c'è scala, le domande richiedono una risposta verbale.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pilot Food Images

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con altri investigatori su richiesta speciale inviata via e-mail al PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). Per i ricercatori che richiedono l'uso dei dati, chiederemo il riconoscimento del nostro gruppo di ricerca e della Penn State University in qualsiasi presentazione pubblica dei risultati ottenuti da questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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