Teste piloto de imagens de alimentos em crianças
4 de abril de 2022 atualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Esta é uma visita única e não replicada ao Laboratório de Comportamento Alimentar e Metabólico Infantil projetado para coletar dados sobre as respostas das crianças às imagens usadas em estudos de ressonância magnética.
Além disso, um questionário demográfico para os pais será testado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A Sessão de Teste Piloto acontecerá na Cozinha Metabólica Infantil e no Laboratório de Comportamento Alimentar no Laboratório Chandlee. Até quatrocentos indivíduos (200 crianças e 200 pais) podem ser recrutados.
Procedimentos para crianças: A altura e o peso atuais da criança e dos pais serão obtidos. Depois de se sentarem em frente a um computador, eles completarão o Children's Anxiety Meter-State (CAMS) e uma pontuação de fome pictórica de Freddy Fullness. Em seguida, será avaliada sua capacidade de discriminar entre os tamanhos das porções. Serão mostradas a eles várias fotos de macarrão com queijo em um prato branco padrão com uma toalha de mesa cinza e solicitados a determinar qual foto tinha uma quantidade maior de comida. Finalmente, eles verão 180 fotos de alimentos comuns e objetos não alimentícios (material de escritório). Após cada foto, as crianças serão instruídas a responder perguntas sobre a imagem (o que é essa imagem, o quanto ela te deixa feliz e o quanto ela te deixa emocionado). As crianças pontuarão sua fome novamente com uma pontuação pictórica de fome Freddy Fullness e responderão a um questionário pós-digitalização.
Procedimentos para os pais: A altura e o peso atuais dos pais serão obtidos e ele/ela preencherá um questionário demográfico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais e filhos de 6 a 10 anos em Center County, Pensilvânia e arredores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança tem 6 a 10 anos
- A criança é fisicamente saudável e não tem um distúrbio de aprendizagem diagnosticado
Critério de exclusão:
- A criança tem < 6 ou > 10 anos
- A criança não é fisicamente saudável ou tem um distúrbio de aprendizagem diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças de 6 a 10
As crianças devem ter entre 6 e 10 anos de idade no momento em que participam.
Todas as crianças serão fisicamente saudáveis e sem distúrbios de aprendizagem diagnosticados.
Um dos pais ou responsável legal deve poder acompanhar a criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da imagem piloto por crianças
Prazo: linha de base
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Assim que a criança se sentir confortável em nosso laboratório e receber o consentimento, ela verá um total de 150 a 200 fotos de alimentos e objetos não alimentares (por exemplo, material de escritório).
Também serão mostradas imagens de controle que são versões borradas ou embaralhadas das imagens de teste.
Após cada foto, as crianças serão instruídas a responder perguntas sobre a imagem (ex.
o que é esta imagem, o quanto você gosta dela, qual o tamanho dela, etc.)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas antropométricas: peso
Prazo: linha de base
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O pai e a criança serão pesados em kg.
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linha de base
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Medidas antropométricas:altura
Prazo: linha de base
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A altura do pai e da criança será medida em metros.
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linha de base
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Questionário Demográfico
Prazo: linha de base
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O pai preencherá um questionário demográfico de múltipla escolha e em branco.
Não são utilizadas escalas.
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linha de base
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Avaliação da Escala de Plenitude de Freddy
Prazo: linha de base
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A criança completará uma escala pictórica de plenitude usando uma Escala de Freddy.
Esta é basicamente uma escala deslizante vertical, com estômago vazio igual a 0 mm e estômago cheio igual a 150 mm.
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linha de base
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Avaliação da escala de ansiedade CAMS
Prazo: linha de base
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A criança preencherá um questionário da escala de ansiedade CAMS antes de visualizar as imagens.
Esta escala se assemelha a um termômetro de escala móvel.
Quando o termômetro está vazio, em zero, a criança está calma e não está nervosa ou preocupada.
Quando o termômetro está cheio, a criança fica muito, muito nervosa ou preocupada.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário pós-digitalização
Prazo: linha de base
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Depois de ver as imagens e responder a perguntas, as crianças serão entrevistadas pelo pesquisador para saber se gostaram do procedimento e se indicariam ou não amigos (para determinar se outras crianças provavelmente gostariam da experiência).
Não há escala, as perguntas requerem uma resposta verbal.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pilot Food Images
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados com outros investigadores por solicitação especial feita por e-mail ao PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Para os investigadores que solicitarem o uso dos dados, solicitaremos o reconhecimento de nosso grupo de pesquisa e da Penn State University em qualquer apresentação pública dos resultados obtidos neste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .