Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní testování obrázků potravin u dětí

4. dubna 2022 aktualizováno: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Jedná se o jedinou neopakovanou návštěvu Laboratoře dětské metabolické kuchyně a chování při jídle, která byla navržena ke shromažďování údajů o reakcích dětí na snímky používané ve studiích MRI. Kromě toho bude pilotně testován demografický dotazník pro rodiče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Pilotní testovací sezení se bude konat v laboratoři dětské metabolické kuchyně a stravovacího chování v Chandlee Laboratory. Může být přijato až čtyři sta subjektů (200 dětí a 200 rodičů).

Postupy pro děti: Získá se aktuální výška a váha dítěte i rodiče. Poté, co se posadí k počítači, doplní Dětský měřič úzkosti (CAMS) a obrázkové skóre hladu Freddy Fullness. Poté bude posouzena jejich schopnost rozlišovat mezi velikostmi porcí. Bude jim ukázáno několik obrázků makaronů a sýra na standardním bílém talíři s šedým pozadím ubrusu a požádáni, aby určili, na kterém obrázku bylo větší množství jídla. Nakonec si prohlédnou 180 obrázků běžných potravin a nepotravinářských předmětů (kancelářské potřeby). Po každém obrázku budou děti instruovány, aby odpověděly na otázky týkající se obrázku (co je to za obrázek, jak šťastný a nadšený). Děti pak znovu vyhodnotí svůj hlad pomocí obrázkového skóre hladu Freddy Fullness a vyplní Dotazník po skenování.

Postupy rodičů: Zjistí se aktuální výška a váha rodiče a vyplní demografický dotazník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče a jejich 6-10leté děti v Center County, Pennsylvania a okolních oblastech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 6 až 10 let
  • Dítě je fyzicky zdravé a nemá diagnostikovanou poruchu učení

Kritéria vyloučení:

  • Dítěti je < 6 nebo > 10 let
  • Dítě není fyzicky zdravé nebo má diagnostikovanou poruchu učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti od 6 do 10 let
Děti musí být v době účasti ve věku 6–10 let. Všechny děti budou fyzicky zdravé a bez diagnostikovaných poruch učení. Rodič nebo zákonný zástupce musí mít možnost dítě doprovázet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pilotního obrázku od dětí
Časové okno: základní linie
Jakmile se dítě v naší laboratoři cítí dobře a obdrží souhlas, zobrazí se mu celkem 150 - 200 obrázků potravin a nepotravinářských předmětů (např. kancelářské potřeby). Budou se jim také zobrazovat kontrolní snímky, které jsou rozmazané nebo zakódované verze testovacích snímků. Po každém obrázku budou děti instruovány, aby odpovídaly na otázky týkající se obrázku (např. co je to za obrázek, jak moc se vám líbí, jak je velký atd.)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické míry:hmotnost
Časové okno: základní linie
Rodič a dítě budou váženi v kg.
základní linie
Antropometrické míry:výška
Časové okno: základní linie
Výška rodiče a dítěte bude měřena v metrech.
základní linie
Demografický dotazník
Časové okno: základní linie
Rodič vyplní prázdný a výběrový demografický dotazník. Nejsou použity žádné váhy.
základní linie
Hodnocení stupnice Freddy Fullness
Časové okno: základní linie
Dítě doplní obrázkovou stupnici plnosti pomocí Freddyho stupnice. Toto je v podstatě vertikální posuvná stupnice s prázdným žaludkem rovným 0 mm a plným žaludkem 150 mm.
základní linie
Hodnocení stupnice úzkosti CAMS
Časové okno: základní linie
Dítě před zobrazením obrázků vyplní dotazník škály úzkosti CAMS. Tato stupnice připomíná teploměr s posuvnou stupnicí. Když je teploměr prázdný, na nule, je dítě klidné a není nervózní ani ustarané. Když je teploměr plný, dítě je velmi, velmi nervózní nebo ustarané.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník po skenování
Časové okno: základní linie
Po zhlédnutí obrázků a zodpovězení otázek bude s dětmi výzkumník dotazován, aby zjistil, zda se jim tento postup líbil a zda by doporučily své přátele (aby se zjistilo, zda se ostatním dětem pravděpodobně bude tento zážitek líbit). Neexistuje žádná stupnice, otázky vyžadují slovní odpověď.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pilot Food Images

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena s ostatními vyšetřovateli na zvláštní žádost zaslanou e-mailem PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). Pro vyšetřovatele, kteří požádají o použití dat, budeme požadovat uznání naší výzkumné skupiny a Penn State University při jakékoli veřejné prezentaci výsledků získaných z této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit