Pilottesten van voedselbeelden bij kinderen
4 april 2022 bijgewerkt door: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Dit is een enkel, niet-gerepliceerd bezoek aan het Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab, ontworpen om gegevens te verzamelen over de reacties van kinderen op afbeeldingen die in MRI-onderzoeken worden gebruikt.
Daarnaast zal er een pilot worden uitgevoerd met een demografische vragenlijst voor ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De pilot-testsessie vindt plaats in het Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab in het Chandlee Laboratory. Er kunnen maximaal vierhonderd proefpersonen (200 kinderen en 200 ouders) worden geworven.
Procedures voor kinderen: de huidige lengte en het gewicht van zowel het kind als de ouder worden verkregen. Nadat ze achter een computer hebben gezeten, zullen ze de Children's Anxiety Meter-State (CAMS) en een Freddy Fullness picturale hongerscore invullen. Vervolgens wordt hun vermogen om onderscheid te maken tussen portiegroottes beoordeeld. Ze krijgen verschillende foto's te zien van macaroni en kaas op een standaard wit bord met een grijze tafelkleedachtergrond en gevraagd om te bepalen op welke foto de grootste hoeveelheid voedsel te zien was. Tot slot bekijken ze 180 foto's van gangbare food- en non-foodobjecten (kantoorartikelen). Na elke foto krijgen de kinderen de opdracht om vragen over de afbeelding te beantwoorden (wat is deze afbeelding, hoe blij maakt het je en hoe opgewonden voel je je). Kinderen zullen dan hun honger opnieuw scoren met een Freddy Fullness picturale hongerscore en een Post-Scanning Vragenlijst invullen.
Ouderprocedures: de huidige lengte en het gewicht van de ouder worden verkregen en hij/zij vult een demografische vragenlijst in.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders en hun 6-10-jarige kinderen in Center County, Pennsylvania en omliggende gebieden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind is 6 tot 10 jaar oud
- Het kind is lichamelijk gezond en heeft geen gediagnosticeerde leerstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Kind is < 6 of > 10 jaar oud
- Kind is lichamelijk niet gezond of heeft een gediagnosticeerde leerstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen van 6 tot 10
Kinderen moeten tussen de 6 en 10 jaar oud zijn op het moment dat ze deelnemen.
Alle kinderen zullen lichamelijk gezond zijn en zonder gediagnosticeerde leerstoornissen.
Een ouder of wettelijke voogd moet het kind kunnen vergezellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pilot Image Beschrijving door kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
Zodra het kind zich op zijn gemak voelt in ons lab en toestemming is verkregen, krijgen ze in totaal 150 - 200 foto's van voedingsmiddelen en non-foodobjecten (bijvoorbeeld kantoorbenodigdheden) te zien.
Ze krijgen ook controlebeelden te zien die wazige of gecodeerde versies van de testbeelden zijn.
Na elke foto krijgen de kinderen instructies om vragen over de afbeelding te beantwoorden (bijv.
wat is deze afbeelding, hoe leuk vind je hem, hoe groot is hij, etc.)
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische maatregelen: gewicht
Tijdsspanne: basislijn
|
De ouder en het kind worden gewogen in kg.
|
basislijn
|
|
Antropometrische maatregelen: hoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
De lengte van ouder en kind wordt gemeten in meters.
|
basislijn
|
|
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
De ouder vult de blanco en meerkeuzevragenlijst demografische vragenlijst in.
Er wordt geen weegschaal gebruikt.
|
basislijn
|
|
Freddy Volheid Schaal Beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
Het kind voltooit een picturale schaal van volheid met behulp van een Freddy-schaal.
Dit is eigenlijk een verticale schuifschaal, met een lege maag gelijk aan 0 mm en een volle maag 150 mm.
|
basislijn
|
|
CAMS angstschaal Beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
Het kind zal een vragenlijst over de CAMS-angstschaal invullen alvorens de beelden te bekijken.
Deze schaal lijkt op een thermometer met glijdende schaal.
Als de thermometer leeg is, op nul, is het kind kalm en niet nerveus of bezorgd.
Als de thermometer vol is, is het kind heel, heel zenuwachtig of bezorgd.
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst na het scannen
Tijdsspanne: basislijn
|
Na het bekijken van de afbeeldingen en het beantwoorden van vragen, worden kinderen geïnterviewd door de onderzoeker om erachter te komen of ze de procedure leuk vonden en of ze hun vrienden zouden doorverwijzen (om te bepalen of andere kinderen waarschijnlijk van de ervaring zullen genieten).
Er is geen schaal, de vragen vereisen een mondeling antwoord.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pilot Food Images
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoekers op speciaal verzoek per e-mail aan de PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu).
Voor onderzoekers die om gebruik van de gegevens vragen, zullen we onze onderzoeksgroep en Penn State University om erkenning vragen bij elke openbare presentatie van de resultaten van dit onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .