Pilotversuch von Lebensmittelbildern bei Kindern
4. April 2022 aktualisiert von: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Dies ist ein einmaliger, nicht wiederholter Besuch in der Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab, der entwickelt wurde, um Daten über die Reaktionen von Kindern auf Bilder zu sammeln, die in MRT-Studien verwendet werden.
Zusätzlich wird ein demografischer Fragebogen für Eltern erprobt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Pilottestsitzung findet in der Stoffwechselküche für Kinder und im Labor für Essverhalten im Chandlee-Labor statt. Bis zu vierhundert Probanden (200 Kinder und 200 Eltern) können rekrutiert werden.
Verfahren für Kinder: Die aktuelle Größe und das aktuelle Gewicht von Kind und Elternteil werden ermittelt. Nachdem sie an einem Computer Platz genommen haben, vervollständigen sie den Children's Anxiety Meter-State (CAMS) und eine Freddy-Fullness-Picture-Hunger-Score. Dann wird ihre Fähigkeit, zwischen Portionsgrößen zu unterscheiden, bewertet. Ihnen werden mehrere Bilder von Makkaroni und Käse auf einem weißen Standardteller mit einem grauen Tischdeckenhintergrund gezeigt und sie werden gebeten, festzustellen, auf welchem Bild die größere Menge an Essen zu sehen ist. Schließlich sehen sie 180 Bilder von alltäglichen Lebensmitteln und Non-Food-Objekten (Bürobedarf). Nach jedem Bild werden die Kinder angewiesen, Fragen zu dem Bild zu beantworten (was ist dieses Bild, wie glücklich macht es dich und wie aufgeregt macht es dich). Die Kinder werden dann ihren Hunger erneut mit einer Freddy-Fullness-Piktogramm-Hungerbewertung bewerten und einen Post-Scanning-Fragebogen ausfüllen.
Elternverfahren: Die aktuelle Größe und das aktuelle Gewicht des Elternteils werden ermittelt und er/sie füllt einen demografischen Fragebogen aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern und ihre 6- bis 10-jährigen Kinder in Center County, Pennsylvania und Umgebung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist 6 bis 10 Jahre alt
- Das Kind ist körperlich gesund und hat keine diagnostizierte Lernstörung
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist < 6 oder > 10 Jahre alt
- Das Kind ist körperlich nicht gesund oder hat eine diagnostizierte Lernstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder 6 bis 10
Kinder müssen zum Zeitpunkt der Teilnahme zwischen 6 und 10 Jahre alt sein.
Alle Kinder werden körperlich gesund und ohne diagnostizierte Lernstörungen sein.
Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter muss das Kind begleiten können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pilotbildbeschreibung von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
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Hat sich das Kind in unserem Labor wohlgefühlt und seine Einwilligung erteilt, werden ihm insgesamt 150 - 200 Bilder von Lebensmitteln und Non-Food-Objekten (z. B. Büromaterial) gezeigt.
Ihnen werden auch Kontrollbilder gezeigt, die unscharfe oder verschlüsselte Versionen der Testbilder sind.
Nach jedem Bild werden die Kinder angewiesen, Fragen zum Bild zu beantworten (z.
Was ist das für ein Bild, wie gefällt es dir, wie groß ist es usw.)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische Maße: Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Elternteil und Kind werden in kg gewogen.
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Grundlinie
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Anthropometrische Maße:Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Körpergröße von Elternteil und Kind wird in Metern gemessen.
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Grundlinie
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Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Eltern füllen einen leeren und demografischen Multiple-Choice-Fragebogen aus.
Es werden keine Waagen verwendet.
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Grundlinie
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Freddy Fullness Scale Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Kind vervollständigt eine bildliche Skala der Fülle mit einer Freddy-Skala.
Dies ist im Grunde eine vertikale Schiebereglerskala, wobei ein leerer Magen 0 mm und ein voller Magen 150 mm entspricht.
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Grundlinie
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Bewertung der CAMS-Angstskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Kind füllt einen Fragebogen zur CAMS-Angstskala aus, bevor es die Bilder ansieht.
Diese Skala ähnelt einem Gleitskalenthermometer.
Wenn das Thermometer leer ist, bei Null, ist das Kind ruhig und nicht nervös oder besorgt.
Wenn das Thermometer voll ist, ist das Kind sehr, sehr nervös oder besorgt.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Post-Scanning-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Nach dem Betrachten der Bilder und der Beantwortung von Fragen werden die Kinder vom Forscher befragt, um herauszufinden, ob ihnen das Verfahren gefallen hat und ob sie ihre Freunde weiterempfehlen würden (um festzustellen, ob andere Kinder die Erfahrung wahrscheinlich genießen werden).
Es gibt keine Skala, die Fragen erfordern eine mündliche Antwort.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pilot Food Images
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf besonderen Wunsch per E-Mail an den PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu) mit anderen Ermittlern geteilt.
Für Forscher, die die Verwendung der Daten beantragen, fordern wir bei jeder öffentlichen Präsentation der Ergebnisse dieser Studie eine Anerkennung unserer Forschungsgruppe und der Penn State University an.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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