Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilottesting av matbilder hos barn

4. april 2022 oppdatert av: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Dette er et enkelt, ikke-replisert besøk til Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab designet for å samle data om barns respons på bilder brukt i MR-studier. I tillegg vil et demografisk spørreskjema for foreldre bli pilotert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pilottestøkten vil finne sted i Children's Metabolic Kitchen and Eating Behaviour Lab i Chandlee Laboratory. Inntil fire hundre forsøkspersoner (200 barn og 200 foreldre) kan rekrutteres.

Barneprosedyrer: Både barnets og foreldrenes nåværende høyde og vekt vil bli innhentet. Etter å ha satt seg ved en datamaskin, vil de fullføre Children's Anxiety Meter-State (CAMS) og en Freddy Fullness-bilde hunger-score. Deretter vil deres evne til å skille mellom porsjonsstørrelser bli vurdert. De vil bli vist flere bilder av makaroni og ost på en standard hvit tallerken med grå dukbakgrunn og bedt om å finne ut hvilket bilde som hadde en større mengde mat. Til slutt vil de se 180 bilder av vanlige matvarer og ikke-matvarer (kontorrekvisita). Etter hvert bilde vil barna bli bedt om å svare på spørsmål om bildet (hva er dette bildet, hvor glad gjør det deg og hvor spent gjør det deg). Barn vil deretter få sulten sin igjen med en Freddy Fullness-bilde-sultscore og ta et spørreskjema etter skanning.

Foreldreprosedyrer: Forelderens nåværende høyde og vekt vil bli innhentet og han/hun vil fylle ut et demografisk spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre og deres 6-10 år gamle barn i Center County, Pennsylvania og områdene rundt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er 6 til 10 år
  • Barnet er fysisk friskt og har ikke en diagnostisert læringsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er < 6 eller > 10 år gammelt
  • Barnet er ikke fysisk friskt eller har en diagnostisert læringsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn 6 til 10
Barn må være mellom 6-10 år på det tidspunktet de deltar. Alle barn vil være fysisk friske og uten diagnostiserte lærevansker. En forelder eller verge må kunne følge barnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pilotbildebeskrivelse av barn
Tidsramme: grunnlinje
Når barnet er komfortabel i laboratoriet vårt og samtykke er mottatt, vil det bli vist totalt 150 - 200 bilder av matvarer og ikke-matvarer (f.eks. kontorrekvisita). De vil også bli vist kontrollbilder som er uskarpe eller krypterte versjoner av testbildene. Etter hvert bilde vil barna bli bedt om å svare på spørsmål om bildet (f. hva er dette bildet, hvor godt liker du det, hvor stort er det osv.)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål: vekt
Tidsramme: grunnlinje
Forelderen og barnet veies i kg.
grunnlinje
Antropometriske mål: høyde
Tidsramme: grunnlinje
Høyden til forelderen og barnet vil bli målt i meter.
grunnlinje
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
Forelderen vil fylle ut det tomme og flervalgs demografiske spørreskjemaet. Det brukes ingen vekter.
grunnlinje
Freddy Fullness Scale Rating
Tidsramme: grunnlinje
Barnet vil fullføre en billedskala av fylde ved hjelp av en Freddy-skala. Dette er i utgangspunktet en vertikal skyveskala, med en tom mage som tilsvarer 0 mm og en full mage er 150 mm.
grunnlinje
CAMS angstskala Vurdering
Tidsramme: grunnlinje
Barnet vil fylle ut et CAMS angstskala spørreskjema før det ser på bildene. Denne skalaen ligner et termometer med glidende skala. Når termometeret er tomt, på null, er barnet rolig og ikke nervøst eller bekymret. Når termometeret er fullt, er barnet veldig, veldig nervøst eller bekymret.
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema etter skanning
Tidsramme: grunnlinje
Etter å ha sett bildene og svart på spørsmål, vil barn bli intervjuet av forskeren for å finne ut om de likte prosedyren og om de ville henvise vennene sine eller ikke (for å finne ut om andre barn sannsynligvis vil ha glede av opplevelsen). Det er ingen skala, spørsmålene krever et muntlig svar.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pilot Food Images

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt med andre etterforskere ved spesiell forespørsel via e-post til PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu). For etterforskere som ber om bruk av dataene, vil vi be om anerkjennelse av forskningsgruppen vår og Penn State University i enhver offentlig presentasjon av resultatene fra denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Abonnere