- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03338634
Pilottesting av matbilder hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pilottestøkten vil finne sted i Children's Metabolic Kitchen and Eating Behaviour Lab i Chandlee Laboratory. Inntil fire hundre forsøkspersoner (200 barn og 200 foreldre) kan rekrutteres.
Barneprosedyrer: Både barnets og foreldrenes nåværende høyde og vekt vil bli innhentet. Etter å ha satt seg ved en datamaskin, vil de fullføre Children's Anxiety Meter-State (CAMS) og en Freddy Fullness-bilde hunger-score. Deretter vil deres evne til å skille mellom porsjonsstørrelser bli vurdert. De vil bli vist flere bilder av makaroni og ost på en standard hvit tallerken med grå dukbakgrunn og bedt om å finne ut hvilket bilde som hadde en større mengde mat. Til slutt vil de se 180 bilder av vanlige matvarer og ikke-matvarer (kontorrekvisita). Etter hvert bilde vil barna bli bedt om å svare på spørsmål om bildet (hva er dette bildet, hvor glad gjør det deg og hvor spent gjør det deg). Barn vil deretter få sulten sin igjen med en Freddy Fullness-bilde-sultscore og ta et spørreskjema etter skanning.
Foreldreprosedyrer: Forelderens nåværende høyde og vekt vil bli innhentet og han/hun vil fylle ut et demografisk spørreskjema.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er 6 til 10 år
- Barnet er fysisk friskt og har ikke en diagnostisert læringsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er < 6 eller > 10 år gammelt
- Barnet er ikke fysisk friskt eller har en diagnostisert læringsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn 6 til 10
Barn må være mellom 6-10 år på det tidspunktet de deltar.
Alle barn vil være fysisk friske og uten diagnostiserte lærevansker.
En forelder eller verge må kunne følge barnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotbildebeskrivelse av barn
Tidsramme: grunnlinje
|
Når barnet er komfortabel i laboratoriet vårt og samtykke er mottatt, vil det bli vist totalt 150 - 200 bilder av matvarer og ikke-matvarer (f.eks. kontorrekvisita).
De vil også bli vist kontrollbilder som er uskarpe eller krypterte versjoner av testbildene.
Etter hvert bilde vil barna bli bedt om å svare på spørsmål om bildet (f.
hva er dette bildet, hvor godt liker du det, hvor stort er det osv.)
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål: vekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Forelderen og barnet veies i kg.
|
grunnlinje
|
|
Antropometriske mål: høyde
Tidsramme: grunnlinje
|
Høyden til forelderen og barnet vil bli målt i meter.
|
grunnlinje
|
|
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Forelderen vil fylle ut det tomme og flervalgs demografiske spørreskjemaet.
Det brukes ingen vekter.
|
grunnlinje
|
|
Freddy Fullness Scale Rating
Tidsramme: grunnlinje
|
Barnet vil fullføre en billedskala av fylde ved hjelp av en Freddy-skala.
Dette er i utgangspunktet en vertikal skyveskala, med en tom mage som tilsvarer 0 mm og en full mage er 150 mm.
|
grunnlinje
|
|
CAMS angstskala Vurdering
Tidsramme: grunnlinje
|
Barnet vil fylle ut et CAMS angstskala spørreskjema før det ser på bildene.
Denne skalaen ligner et termometer med glidende skala.
Når termometeret er tomt, på null, er barnet rolig og ikke nervøst eller bekymret.
Når termometeret er fullt, er barnet veldig, veldig nervøst eller bekymret.
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema etter skanning
Tidsramme: grunnlinje
|
Etter å ha sett bildene og svart på spørsmål, vil barn bli intervjuet av forskeren for å finne ut om de likte prosedyren og om de ville henvise vennene sine eller ikke (for å finne ut om andre barn sannsynligvis vil ha glede av opplevelsen).
Det er ingen skala, spørsmålene krever et muntlig svar.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pilot Food Images
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)Saudi-Arabia